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BEACON-IP 2b/3期临床试验审查后,温和治疗药物停止贝克斯特司特治疗特发性肺纤维化

2025-06-28 04:12

在IPF患者中停止开发Bexotegrast

临床肿瘤学项目和早期项目继续进行

最近的员工队伍和运营变化与后续步骤保持一致

加利福尼亚州南旧金山2025年6月27日(环球新闻网)-- Pliant Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:PLRx)今天宣布,在审查最近终止的BEACON-IPF 2b/3期临床试验的数据后,该公司已停止开发贝exotegrast治疗特发性肺纤维化(Fiber)。

BEACON-IPC试验更新

BEACON-IPP是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球2b/3期临床试验,旨在评估IPP患者。今年3月,Pliant宣布在试验的独立数据安全监测委员会(DSMB)预先指定的数据审查和建议以及外部专家小组的二次审查和建议后自愿停止BEACON-IPL,理由是与IPL相关的不良事件不平衡。

在分析BEACON-IPC试验的全部安全性和有效性数据后,该公司将停止开发贝exotegrast治疗IPC。结果显示,在160毫克和320毫克剂量下,贝exotegrast表现出不利的风险效益特征。与安慰剂相比,接受bexotegrst治疗的受试者发生与Fiber疾病进展相关的不良事件的风险增加,这些不良事件定义为Fiber恶化和Fiber急性加重、呼吸相关住院和/或全因死亡事件。接受bexotegrst治疗的受试者至疾病进展的平均时间为33周,这表明给药持续时间较短,安全性风险可能不像之前的INTEGRAIS-IPF 2a期试验那样明显。

在第12周,与安慰剂相比,bexotegrast 160 mg和320 mg治疗组分别表现出72 mL(p<0.05)和46 mL(p>0.05)的用力肺活量(FVC)下降改善。第24周时,与安慰剂相比,bexotegrast 160 mg和320 mg治疗组的FVC下降分别改善了58 mL(p>0.05)和8 mL(p>0.05)。

BEACON-IPF的完整结果将提交供将来发表。

肿瘤学1期招募继续

POL-101095是一种口服、小分子、双重选择性的av β8和av β1整联蛋白抑制剂,旨在阻断肿瘤微环境中的转化生长因子-β激活。POL-101095目前正在接受一项I期开放标签试验,作为单药治疗和与派姆利珠单抗联合治疗对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤患者。今年3月,该公司宣布了这项试验的中期结果,表明在多种肿瘤类型中,在迄今为止测试的最高剂量下,SEN-101095总体耐受良好,50%的患者证实了部分缓解。该试验目前正在招募五个计划剂量队列中的第五个。

专有平台支持的早期计划

该公司的药物发现平台由超过15,000个整联蛋白结合分子的专有库、全面的筛选分析系统(结合、整联蛋白确认、配体诱导内化)和先进的活体人体组织计划组成。该公司相信该平台在多个疾病领域的广泛适用性,包括利用整联蛋白受体结合分子作为组织特异性递送和内化机制将药物有效负载递送至细胞。

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