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2025-06-28 04:12
Bexotegrast在IPC中的开发已停止
临床肿瘤学项目和早期项目仍在继续
最近的劳动力和运营变化与下一步保持一致
加利福尼亚州南旧金山2025年6月27日(环球新闻网)-- Pliant Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:PLRx)今天宣布,在审查最近终止的BEACON-IPF 2b/3期临床试验的数据后,该公司已停止开发贝exotegrast治疗特发性肺纤维化(Fiber)。
BEACON-IPF试验更新
BEACON-IPF是一项评价IPF患者的随机化、双盲、安慰剂对照、全球II b/III期临床试验。今年3月,Pliant宣布自愿停止BEACON-IPF,此前该试验的独立数据安全监测委员会(DSMB)进行了预先指定的数据审查和建议,以及外部专家小组的二次审查和建议,理由是IPF相关不良事件的不平衡。
在对BEACON-IPF试验的全部安全性和有效性数据进行分析后,该公司正在停止开发bexotegrast治疗IPF。结果显示,在160 mg和320 mg剂量下,bexotegrast表现出不利的风险-获益特征。与安慰剂相比,接受贝替格治疗的受试者发生IPF疾病进展相关不良事件(定义为IPF恶化和IPF急性加重事件、并发症相关住院和/或全因死亡)的风险增加。接受bexotegrast治疗的受试者的平均至疾病进展时间为33周,表明与既往INTEGRIS-IPF IIa期试验中的情况一样,给药持续时间较短时安全性风险可能不明显。
第12周,与安慰剂相比,贝exotegrast 160毫克和320毫克治疗组的用力肺活量(FW)下降分别改善了72毫升(p<0.05)和46毫升(p>0.05)。第24周,与安慰剂相比,贝exotegrast 160毫克和320毫克治疗组的肺活量下降分别改善了58毫升(p>0.05)和8毫升(p>0.05)。
BEACON-IPP的完整结果将提交供未来发布。
肿瘤学I期研究继续入组
POL-101095是一种口服、小分子、双重选择性的av β8和av β1整联蛋白抑制剂,旨在阻断肿瘤微环境中的转化生长因子-β激活。POL-101095目前正在接受一项I期开放标签试验,作为单药治疗和与派姆利珠单抗联合治疗对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤患者。今年3月,该公司宣布了这项试验的中期结果,表明在多种肿瘤类型中,在迄今为止测试的最高剂量下,SEN-101095总体耐受良好,50%的患者证实了部分缓解。该试验目前正在招募五个计划剂量队列中的第五个。
专有平台支持的早期计划
该公司的药物发现平台由超过15,000个整联蛋白结合分子的专有库、全面的筛选分析系统(结合、整联蛋白确认、配体诱导内化)和先进的活体人体组织计划组成。该公司相信该平台在多个疾病领域的广泛适用性,包括利用整联蛋白受体结合分子作为组织特异性递送和内化机制将药物有效负载递送至细胞。