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莱美药业玛巴洛沙韦片获得伦理批件 正式进入临床试验阶段
2025-06-27 19:22
莱美药业
玛巴洛沙韦片获得伦理批件
LUMMY
”
近日，莱美药业委托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片（注册分类：化药4类；规格：20mg）通过了岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批，获得伦理批件，正式进入 BE（生物等效性）试验阶段。
关于玛巴洛沙韦片
玛巴洛沙韦用于治疗流感，是一种帽状结构依赖性内切酶抑制剂，抑制mRNA 合成的启动。玛巴洛沙韦具有以下独特的优势：①独特的作用机制：可阻断病毒基因的转录起始阶段，在流感早期即可发挥作用；②玛巴洛沙韦治疗流感只需服一次药，就能在 24 小时内有效抑制流感病毒，缩短传染期并大幅减少流感症状的持续时间，且玛巴洛沙韦疗程短，大大提高了患者依从性；③对奥司他韦耐药的患者，玛巴洛沙韦仍然有效。
截至目前，国内仅有 2 家企业取得玛巴洛沙韦片药品注册证书。
接下来，公司将按国家临床试验的相关规定，有序推进玛巴洛沙韦片的临床试验，争取早日完成研究目标并申报上市，以满足广大患者的治疗需求。
LUMMY
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