9000亿美元的问题：谁将带来下一个癌症突破？

美国新闻集团新闻评论代表溶瘤生物技术公司发布。

温哥华，BC 2025年6月26日/美通社/ -- USA News Group新闻评论--随着分析师预测全球肿瘤药物市场到2034年将超过9000亿美元，投资者对以癌症为重点的生物技术的兴趣正在迅速增强。ResearchAndMarkets和Vision Research报告都指出了强劲的两位数增长，理由是对下一代诊断和免疫疗法的需求激增。然而，尽管市场潜力不断增长，美国公共卫生部门仍面临潜在的挫折。预算提案显示，国家癌症研究所（NCI）的资金可能会削减高达40%，而布隆伯格则强调了对药物负担能力和可及性的担忧。这些阻力正在迫使人们改变预期--将创新的负担转嫁给私营部门，其中Oncolytics Biotech Inc.等公司正在努力应对。（纳斯达克股票代码：ONCY）（多伦多证券交易所股票代码：ONC）、Teva制药工业有限公司（纽约证券交易所股票代码：TEVA）、Citius Oncology，Inc.（纳斯达克股票代码：CTOR）、ADC Therapeutics SA（纽约证券交易所股票代码：ADCT）和OS Therapies Incorporated（纽约证券交易所美国股票代码：OSTX）。

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这一转变不仅仅反映了资金缺口，它标志着癌症突破如何推向市场的结构性调整。随着公共系统面临压力和时间表的延长，灵活的生物技术公司正在推进曾经由传统机构主导的有针对性的治疗、联合试验和监管对话。在此背景下，市场观察人士看到了一个关键窗口，为愿意支持下一波肿瘤学创新的投资者打开了一个关键窗口。

Oncolytics Biotech Inc.（纳斯达克股票代码：ONCY）（多伦多证券交易所股票代码：ONC）任命Jared Kelly为首席执行官兼董事会成员，进入了新的篇章。凯利拥有高价值生物技术交易和后期开发战略的背景，所带来的经验可能有助于公司为下一阶段的临床和企业进步奠定基础。

在加入Oncolytics之前，Kelly曾担任Ambrx Bizerma的总法律顾问，在强生公司以20亿美元收购该公司的过程中发挥了关键作用。在Kirkland & Ellis LLP和Lowenstein Sandler LLP任职期间，他还为一系列生命科学公司提供合作伙伴关系、许可和并购方面的建议。他的到来正值Oncolytics继续推进pelareorep之际，pelareorep是一种基于病毒的免疫疗法，正在与检查点抑制剂和其他针对多种癌症适应症的药物联合进行评估。

“Pelareorep在多种肿瘤中的临床数据是惊人的，代表了真正的骨干免疫疗法的潜力，以解决许多需要的适应症。重要的是，数据显示，pelareorep在困难的肿瘤中产生了强大的免疫反应，并增加了患者群体的生存率，在这些患者群体中，大多数患者的生存率在历史上都是逃避的，”Oncolytics Biotech首席执行官Jared Kelly说。“通过重新关注和加强临床开发计划，我们相信我们将有效地推动pelareorep向前发展，使潜在的合作伙伴能够看到降低风险的免疫疗法的价值。我很高兴能够开始加速开发并为利益相关者释放重大价值。"

凯利的任命似乎符合一项重点战略：通过后期开发推进pelareorep，同时保持资本效率和对潜在合作伙伴关系的开放性。该公司的主导项目继续生成数据，支持对几种难以治疗的癌症进行进一步研究。

Pelareorep已在两种不同适应症中获得FDA快速通道认证--转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）和HR+/HER 2-转移性乳腺癌（mBC）--这一区别凸显了监管机构对其潜力的兴趣。

在整个临床研究中，基于病毒的免疫疗法一直显示出免疫激活的迹象、与检查点抑制剂和化疗的可组合性以及在大量预治疗人群中的有效性。

在mPDAC中，该试验的一个II期队列报告称，肿瘤可评估患者的客观缓解率（ORR）超过60%，超过了该适应症的历史基准。其他分析指出，与之前的基准相比，两年生存率有所提高。在HR+/HER 2- mBC中，两项随机2期试验（IND-213和BRACELET-1）观察到了支持持续临床评价的总体生存趋势。

在其他地方，将pelareorep与检查点抑制剂结合的II期肛门癌队列显示出部分或完全缓解率超过了检查点抑制剂单药治疗的历史对照试验，这表明潜在的实用性超出了该公司的主导项目。

Oncolytics董事会主席兼即将离任的临时首席执行官Wayne Pisano表示：“凯利先生的愿景和业绩记录与pelareorep迄今为止产生的杰出临床数据非常吻合。”“我们相信，凯利先生在优先考虑临床项目开发、执行成功融资以及吸引大型行业同行注意方面的有据可查的能力，这将有助于最大限度地发挥Oncolytics为患者带来变革性成果和为投资者带来非凡价值的潜力。"

凯利的薪酬框架包括基于股权的奖励和与未来融资和战略成果相关的绩效相关激励。该结构旨在将领导优先事项与长期股东价值保持一致，同时加强资本和合作伙伴关系发展的纪律方法。

随着多个队列在GOBLET研究中取得进展--包括在外部资金和监管支持下的胰腺癌和肛门癌患者-- Oncolytics似乎能够在临床动力、财务灵活性和尖锐的战略方向的结合下继续取得进展。

在Kelly被任命之前，Oncolytics在2025年ASCO年会上展示了GOBLET试验的新数据，强调了pelareorep刺激转移性胰腺癌先天性和适应性免疫反应的能力。凭借新的临床见解和新的领导力，该公司似乎能够同时推进其科学和战略优先事项。

继续.阅读Oncolytics Biotech的此和更多新闻：https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

最近的其他行业发展和市场上发生的事情包括：

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（纽约证券交易所代码：TEVA）与复星制药建立战略合作伙伴关系，以加速TEV-56278的开发，这是一种新型抗PD 1-IL 2免疫疗法，采用其专有的ATTENUKINE™技术设计。

“与复星制药合作开发我们内部开发的TEV-56278，这是一种抗PD 1-IL 2 ATTENUKINE疗法，有可能治疗毁灭性癌症，这是确保加速我们管道的最新进展，”Eric Hughes，医学博士，Teva全球研发执行副总裁兼首席医疗官。“TEV-56278展示了Teva创新药物开发能力的实力，以及与复星制药等公司的战略合作伙伴关系如何在代表患者推进疗法方面发挥关键作用。"

这种研究性融合蛋白旨在选择性地将IL-2传递给PD-1+ T细胞，从而可能增强抗肿瘤反应，同时限制毒副作用。根据协议，复星将领导中国和东南亚部分地区的临床、制造和商业活动，而Teva保留其他地区的全球权利。

Citius肿瘤学公司（纳斯达克：CTOR）最近宣布，预计将于2025年商业化推出LyMPHIR™，用于治疗复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），等待FDA批准。

Citius Oncology和Citius Pharma董事长兼首席执行官Leonard Mazur表示：“过去几个月，我们在商业化方面取得了稳定而有意义的进展。”“由于我们的供应链得到保障，市场准入得到支持，并且没有预期的报销障碍，我们对我们所建立的势头感到鼓舞。当我们转型为商业阶段的公司时，这些努力至关重要，并相信计划在2025年推出的LyMPHIR有可能成为该公司和CTCL社区的重要拐点。"

ADC Therapeutics SA（纽约证券交易所代码：ADCT）最近报告了一项由研究者发起的ZYNLONTA®治疗复发性/难治性边缘区淋巴瘤（r/r MZR）试验的更新2期数据，显示总体有效率为84.6%，完全有效率为69.2%。

“根据ICML将共享的更新的第二阶段IIT数据，我们对r/r MZR的潜在机会感到鼓舞，并期待随着试验扩展到其他地点，看到更多数据。”ADC Therapeutics首席医疗官、医学博士Mohamed Zaki说道。“随着这项试验的进展，假设结果继续积极，我们计划一旦有足够的数据，尽快并行寻求监管途径和纲要。"

该试验还显示出令人鼓舞的持久性，18名患者中有17名患者保持完全缓解，12个月时无进展生存率为92.9%。ZYNLONTA总体耐受性良好，安全性结果与其现有的临床特征一致。

OS Therapies Incorporated（纽约证券交易所-美国证券交易所代码：OSTX）在就其治疗儿科肺转移性骨肉瘤的主要候选药物OST-HER 2举行D型会议后收到了FDA的积极书面反馈。

OS Therapies首席医疗与科学官Robert Petit博士表示：“我们很高兴从FDA收到的关于在安慰剂对照随机化试验不可行的环境中使用外部对照对照药物的反馈，特别是在罕见的儿科疾病中，例如OST-HER 2治疗的适应症。”“此外，当我们寻求将OST-HER 2活性治疗与外部对照组进行比较时，我们收到了有关建议统计方法的额外合作意见，以通过加速批准计划支持生物制品许可申请（BLA）。总而言之，这些反馈让我们深入了解了FDA的当前立场，并使我们能够为第二阶段会议结束做好充分准备。"

该机构支持该公司在其2b阶段试验中使用外部比较器的提议，这可能为加速批准奠定基础。OS Therapies已提交结束第二阶段会议和突破性治疗指定的请求，预计将于2025年底提交监管备案。

资料来源：https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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来源美国新闻集团