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2025-06-26 20:32
Vivos Therapeutics公司(“Vivos”或“公司”)(纳斯达克股票代码:VVOS)是阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)专有非侵入性治疗的领导者,今天宣布,《欧洲儿科杂志》发表了一项开创性的多中心临床试验的结果,证明使用Vivos的专利日间夜间设备(DNA)治疗儿童OSA取得了积极结果。
该研究重要地指出:“这是第一项证明[Vivos DNA]设备在治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的儿童方面安全有效的研究。“2024年9月,Vivos获得了前所未有的FDA 510(k)批准,用于治疗儿童中度至重度OSA的DNA设备。这项最新研究证实并加强了这种清除的安全性和有效性。
在这项研究中,79%的患者表现出OSA改善,61.7%的患者改善了50%或更多,17%的患者的OSA得到了解决。研究中,93%(93%)患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的儿童的症状至少减轻了50%。不存在安全问题或担忧。该研究检查了用于衡量阻塞性睡眠暂停综合症治疗的公认终点,包括儿科睡眠问卷(PSQ)、呼吸暂停低通气指数(AHI)和磨牙间宽度。12-24个月后试验完成后,47名参与者被纳入分析数据集中。