DBV科技公司宣布已筛查出1 - 3岁花生过敏幼儿的COFORT幼儿补充安全性研究中的第一个受试者

DBV Technologies宣布在1 - 3岁花生过敏幼儿的COMFORT幼儿补充安全性研究中筛选出首个受试者

临床阶段生物制药公司DBV Technologies（TRQX：DBVp）今天提供了该公司在1 - 3岁花生过敏儿童中使用Viaskin®花生贴片250 μg的COMFORT幼儿补充安全性研究的最新进展。

COMFORT Toddlers将在美国约80 - 90个研究中心招募约480名受试者，加拿大、澳大利亚、英国和欧洲。密歇根州安娜堡密歇根州呼吸医学研究所的首席研究员Jeffrey Leflein，医学博士，FAAAAI，FACAAI筛查了研究中的第一名受试者。此外，明尼苏达州梅普尔伍德过敏和哮喘中心医学博士Doug McMahon博士和加拿大安大略省汉密尔顿过敏和免疫学诊所医学博士Jason Ohayon博士也已启动，目前正在接受招募。

勒夫莱因博士说：“我很高兴我们才华横溢的临床医生团队是第一个为COFORT Toddlers补充安全性研究筛查受试者的人，而且我们还有其他几个潜在的受试者计划进行筛查。”“COFORT Toddlers的受试者招募的启动强化了我们对花生过敏儿童及其家人的承诺，并且是生成可能将Viaskin Peanut贴片推向市场所需数据的重要一步。"

COFORT Toddlers是一项III期双盲、安慰剂对照（DBPC）安全性研究，旨在补充在同一人群中已完成的III期EPITOPE研究的安全性和有效性数据。研究持续时间为6个月，随后是可选的18个月开放标签治疗阶段，为分别随机分配到活性药物组或安慰剂组的参与者提供长达24或18个月的Viaskin Peanut贴片活性治疗。

“我很高兴在COFORT Toddlers中开始进行受试者筛查，并期待与我的研究同事合作，有效招募和执行这项重要研究，”Jaffe食品过敏研究所、伊坎医学院儿科教授Julie Wang说道。西奈山研究所和COFORT Toddlers研究的全球首席研究员。“迄今为止，我们所看到的兴趣进一步强化了这个特定学科群体存在的未满足的重大需求。"

DBV科技公司首席执行官Daniel Tassé表示：“筛查我们的第一个受试者标志着我们为食物过敏患者开发这一潜在的突破性疗法的使命向前迈出了关键一步，因为我们的两个核心临床项目目前都在顺利进行。”“我们相信，通过COFORT幼儿研究产生的数据将完成向FDA提交生物制品许可申请所需的数据集。DBV致力于推进Viaskin Peanut的发展。我们的患者及其家人都指望着我们。"