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2025-06-25 22:40
Glucotrack Inc.根据Benzinga Pro的数据,(纳斯达克股票代码:GCTK)周三股价走高,交易量为1591万股,而平均成交量为817,000万股。
这家专注于糖尿病的医疗设备公司周三宣布了在美国糖尿病协会提交的已完成的首次人体临床研究的结果。
该研究满足了所有主要和次要终点,证明了良好的准确性,122对匹配的平均绝对相对差(MARD)为7.7%,数据捕获率为99%,并且没有与手术或器械相关的严重不良事件。
这些发现验证了该公司长期植入式连续血糖监测仪(CBGM)的安全性和性能。该监测仪测量血液中的葡萄糖而不是组织液中的葡萄糖,消除了与传统连续葡萄糖监测系统相关的典型滞后时间。
Glucotrack利用OneTwo Analytics的下一代人工智能和基于机器学习的分析来评估数据并评估其临床价值。
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使用糖尿病技术协会误差网格的分析显示,92%的CBGM测量值位于绿色区,没有一个被记录在不安全区,这表明与参考血糖值相比具有非常高的临床准确性。
该研究于2024年12月13日至2025年1月31日在巴西进行,包括10名正在接受强化胰岛素治疗的1型或2型糖尿病参与者。
放置设备后,每位参与者都接受了4天的住院观察。
在此期间,经常进行血液采样和葡萄糖耐量测试以评估设备性能。详细分析表明,与静脉血液样本相比,葡萄糖耐量测试期间的性能一致,滞后时间最小。
该系统在整个研究期间保持不变,并在完成时被删除。患者在被移除后接受了七天的跟踪。
Glucotrack预计将于2025年第三季度启动长期早期可行性研究。这项研究将在很长一段时间内评估安全性和性能,使该技术更接近其目标,即为患者提供侵入性较小的连续血糖监测替代方案。
与传统的持续血糖监测仪不同,Glucotrack CBGM是一款完全植入式监测仪。
它由一根植入锁骨下静脉并连接到与移动应用程序通信的皮下电子设备的传感器导线组成。
该系统专为三年的传感器寿命和连续、准确的血糖监测而设计,为糖尿病患者提供了更方便、侵入性更小的解决方案。它没有随身可穿戴组件,校准要求也很低。
Glucotrack连续血糖监测仪是一种研究器械。
价格走势:周三最后一次检查时,GCTK股价上涨59.9%,至9.93美元。
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照片:Shutterstock