简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

Corvus表示合作伙伴Angel Pharma的IND已获得中国药品监督管理局药品监督管理局批准,将在中国启动Soquelitini治疗特应性皮炎的1b/2期临床试验

2025-06-25 20:10

乌鸦制药公司临床阶段生物制药公司(纳斯达克股票代码:CRVS)今天宣布,其在中国的合作伙伴安吉尔制药有限公司(Angel Pharma)提交的IND申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药物评审中心(BEP)批准,启动索克利替尼的1b/2期临床试验,用于治疗中国中重度特应性皮炎患者。

Corvus联合创立了Angel Pharma,以开发其在大中华区的管道。Angel Pharma向Corvus授权在大中华区开发、生产和商业化索奎利替尼,并负责与其在中国开发相关的所有费用。

Angel Pharma在特应性皮炎患者中进行的索奎利替尼1b/2期临床试验将建立在Corvus之前提供的正在进行的1期试验数据的基础上,研究更长的治疗期和额外的剂量选择。1b期试验将随机、双盲、安慰剂对照,招募中重度特应性皮炎患者,具体如下:

II期试验也将是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。它将招募更多患者,并重点关注根据1b期试验的安全性和有效性结果选择的两种剂量。

1b/2期临床试验的主要研究者是施玉玲,医学博士,博士施博士是皮肤科教授、上海皮肤病医院副院长、中国第一家银屑病研究所--中国第一家银屑病研究所--的创始人兼所长。施博士发表了100多篇同行评审文章,大多数关注银屑病、皮肤自身免疫性和炎症性皮肤病。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。