热门资讯> 正文
2025-06-25 20:10
乌鸦制药公司临床阶段生物制药公司(纳斯达克股票代码:CRVS)今天宣布,其在中国的合作伙伴安吉尔制药有限公司(Angel Pharma)提交的IND申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药物评审中心(BEP)批准,启动索克利替尼的1b/2期临床试验,用于治疗中国中重度特应性皮炎患者。
Corvus联合创立了Angel Pharma,以开发其在大中华区的管道。Angel Pharma向Corvus授权在大中华区开发、生产和商业化索奎利替尼,并负责与其在中国开发相关的所有费用。
Angel Pharma在特应性皮炎患者中进行的索奎利替尼1b/2期临床试验将建立在Corvus之前提供的正在进行的1期试验数据的基础上,研究更长的治疗期和额外的剂量选择。1b期试验将随机、双盲、安慰剂对照,招募中重度特应性皮炎患者,具体如下:
II期试验也将是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。它将招募更多患者,并重点关注根据1b期试验的安全性和有效性结果选择的两种剂量。
1b/2期临床试验的主要研究者是施玉玲,医学博士,博士施博士是皮肤科教授、上海皮肤病医院副院长、中国第一家银屑病研究所--中国第一家银屑病研究所--的创始人兼所长。施博士发表了100多篇同行评审文章,大多数关注银屑病、皮肤自身免疫性和炎症性皮肤病。