认知治疗将于2025年7月9日与FDA就轻度至中度阿尔茨海默病进行第二阶段结束会议

- 计划与FDA就轻度至中度阿尔茨海默病举行第二阶段结束会议-

- 针对路易体痴呆症提出的IND和突破状态申请-

购买，纽约州，2025年6月25日（环球新闻）--认知治疗公司，(the Company or Cognition）（纳斯达克股票代码：CGTX）是一家开发治疗神经退行性疾病药物的临床阶段公司，宣布该公司将于2025年7月9日与美国食品和药物管理局（FDA）举行第二阶段结束会议。会议期间，Cognition团队将审查泽维美辛（CT 1812）治疗轻中度阿尔茨海默病的II期“SHINE”研究（NCT 03507790）的结果。此外，还将与FDA讨论旨在支持监管部门批准泽维美辛用于该患者人群的第三阶段项目的拟议计划。

FDA设计突破性治疗指定，旨在加快对严重或危及生命的疾病的有希望的治疗方法的开发和监管审查，这些疾病的初步临床证据表明比现有治疗方法有实质性改善。该指定有助于更深入的FDA指导、跨学科合作以及滚动提交和优先审查的资格。FDA通常会在60天内审查突破性指定申请。

DLB Zervimesine的扩大准入计划（BEP）正在前SHIMMER参与者中取得高度兴趣。EPA正在招募参与SHIMMER研究的DLB成年人以及符合该计划资格标准的其他人。虽然一个站点目前已开放，但Cognition团队正在与其他站点密切合作，完成入职，以便它们很快就能向患者开放。