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2025-06-25 18:02
阿克拉里昂公司,(“Acarion”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ACON、ACONW))是一家医疗保健技术公司,利用生物标志物和专有的增强智能(AI)算法来帮助医生识别慢性腰痛的位置,今天宣布首次招募患者参加CLARITY(慢性低背痛随机独立试验研究Y)试验,评估Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值。第一位患者在德克萨斯背部研究所招募。
“德克萨斯州背部研究所在通过临床试验研究推进脊柱护理方面拥有悠久的历史,”委员会认证的骨科脊柱外科医生、CLARITY试验的首席研究员Alexander Satin医学博士说。“我们关注了Acarion及其Nociscan平台的进步。QUALITY试验将使我们能够观察患者特定的危重疼痛生物标志物数据及其与手术结果的关系。我们的医生和研究领导者拥有治疗慢性腰痛患者的丰富经验,我们很高兴参与这项重要的试验,包括招募第一位患者。"
Bidity试验是一项前瞻性、随机、多中心研究,评价计划接受单节段或双节段椎间盘源性腰痛手术治疗的患者。该研究将在美国多个高容量地点招募300名患者,所有患者都将在手术前接受Nociscan检查。该研究将以1:1的比例随机分配给盲组与Nociscan组和非盲组与Nociscan组,以指导手术治疗(Fusion /TLR)。主要终点是12个月时通过100 mm视觉模拟评分(Vas-Back)测量的背痛与基线相比的变化,并收集了几个次要终点。该试验的主要研究员是约翰霍普金斯大学医学院的尼古拉斯·西奥多博士。其他已启动的网站包括西北医学院、Advocate Aurora研究所、南加州大学Keck Medical以及迈阿密大学卫生系统和迈阿密大学米勒医学院。
慢性腰痛是一个全球医疗保健问题,全球约有2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛。Acarion的Nociscan解决方案是第一个有证据支持的SaaS平台,可无创地帮助医生区分疼痛性和无痛性椎间盘。Nociscan客观地量化了被证明与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物,并有可能推动更好的手术结果。