Cue Biofarma收到FDA对先导自身免疫疗法CUE-401的IND前反馈;计划IND提交待定的最终研究

Cue Bizerma，Inc.（纳斯达克股票代码：CUE）是一家临床阶段生物制药公司，开发一类新型治疗生物制剂，以选择性地参与和调节疾病特异性T细胞以治疗自身免疫性疾病，今天宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）的预研究新药（Pre-IND）反馈。FDA审查了首次人体试验设计，包括公司的剂量升级计划、拟议人群和安全性监测计划。根据FDA的反馈，该公司打算在完成最终IND启用研究之前提交IND。CUE-401是该公司领先的自身免疫资产，是一种一流的双特异性融合蛋白/分子，旨在通过转化生长因子β（转化生长因子β）和白细胞素2（IL-2）的修饰变体的协同活性在体内诱导和扩展调节性T细胞（TSYS）。