免疫报告92%的多发性硬化症患者在服用铅口服药物3年后残疾没有恶化

免疫公司（纳斯达克股票代码：IMUX）是一家生物技术公司，正在开发用于慢性炎症和自身免疫性疾病的口服小分子疗法的临床管道，今天报告了来自其II期EMPhASIS试验的新的长期开放标签扩展（PLE）数据，该试验是针对复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者进行的主要资产、口服核受体相关1（Nurr 1）激活剂维多氟莫司钙（IMU-838）。

“根据扩展残疾状态量表（EDSS）测量，在RRMS II期EMPhASIS试验的PLE期间接受维多氟莫司钙治疗的患者经历了较低的确诊残疾恶化（CDW）事件发生率是有意义的。该数据代表了大约952年的治疗年，进一步强调了我们的信念，即维多氟莫司钙在有效管理疾病、帮助保护神经功能、使患者保持独立性和改善长期生活质量方面具有巨大潜力，”医学博士Andreas Muehler说道。MBA、免疫首席医疗官。

第144周的数据显示，92.3%的患者没有接受12周的CDW，92.7%的患者没有接受24周的CDW。触发事件发生后12周至第144周，总共确认了29起CDW事件。其中，44.8%的人与复发相关恶化（RW）相关，而只有13.8%的人与不依赖复发活动（PIRA）的进展相关。此外，迄今为止，EMPhASIS PLE期间的累积数据进一步强化了维多氟莫司钙良好的安全性和耐受性，显示停药率低，治疗后出现的和严重不良事件发生率低。重要的是，在长达5.5年的治疗时间内，没有出现新的安全信号。

Daniel Vitt博士表示：“来自PLE期间的新数据非常令人鼓舞，并继续证实了我们在RRMS II期EMPhASIS试验中观察到的先前强劲结果。”免疫首席执行官。“尽管有多种被批准用于治疗多发性硬化症复发的抗炎药物，但维持极低的残疾进展率的能力是复发性硬化症最重要的未满足的需求之一。通过延迟疾病进展，多发性硬化症患者保持了更大的独立性，管理症状的负担减轻，并获得更有利的长期结果。"

“此外，我们之前公布的多发性硬化症（MS）项目数据，包括EMPhASIS试验以及我们最近在进行性多发性硬化症中进行的2期CALLIPER试验的顶级数据，进一步强调了维多氟莫司钙减缓MS疾病进展的潜力，并通过激活Nurr 1目标证实了其神经保护能力。值得提醒的是，尽管商用MS治疗已有30年的历史，但减缓和预防疾病进展仍然是一个未满足的严重需求。根据我们迄今为止生成的数据，我们仍然相信，维多氟莫司钙具有综合神经保护、抗炎和抗病毒作用，以及其既定的、高度有利的安全性和耐受性特征，可以代表一种独特的新口服疗法，针对多发性硬化症的复杂病理生理学。"

2期EMPhASIS试验是一项国际、多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究，旨在评估Vidofludimus钙在RRMS患者中的疗效和安全性。该试验随机分配了268名RRMS患者，并包括一个24周的盲态主要治疗期，测试10、30和45 mg的vidofludimus钙和安慰剂。该试验实现了具有高度统计学显著性的主要和关键次要终点，并显示出与安慰剂相似的有利的安全性和耐受性特征。该试验包括长达9.5年的可选OLE期，以评估Vidofludimus钙的长期安全性和耐受性。在开始双盲主要治疗期的268名患者中，有254名患者继续进入PLE治疗期。患者最初每天一次接受30毫克或45毫克维多氟莫斯钙，之后所有患者每天一次接受30毫克维多氟莫斯钙。截至2025年1月14日数据截止时，对182名患者（占开始PLE的患者的71.6%）进行了评估，直至第144周，这相当于大约952个总治疗年。