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2025-06-23 19:49
(转自:商图药讯)
2025年6月20日至23日,备受瞩目的美国糖尿病协会第85届科学会议(ADA)在美国芝加哥盛大召开。
在这次会议上,A股上市药物众生药业的控股子公司众生睿创,受邀以壁报形式,展示其自主研发的超长效GLP-1/GIP激动剂RAY1225注射液两周一次治疗超重/肥胖参与者和2型糖尿病病参考者Ⅱ期临床试验的最新结果。
数据显示,RAY1225注射液每两周1次给药治疗超重或肥胖参与者起效快,疗效强,安全性良好。
在治疗10周后,RAY1225各组平均体重降幅均超过10%, 治疗24周9mg组下降超过15%。
治疗24周时体重下降≥5%的参与者比例高达95.1%。在安全性方面也展现出了独特的优势,未发现新的安全性风险。
作为一款与当下红到发紫的替尔泊肽同靶点的药物,RAY1225不可避免地要被拿来和替尔泊肽进行比较。
结论是:在非头对头的比较方式下,RAY1225完全具备向替尔泊肽叫板的实力。
一方面,从减重效果的角度而言,RAY1225在更低剂量下,就实现了与替尔泊肽相近甚至更优的减重效果。
另一方面,RAY1225展示了更优的安全性。
目前,胃肠道不良反应是 GLP-1 类药物最常见的不良反应之一。
研究数据显示,RAY1225注射液引起的胃肠道不良反应严重程度大多较轻微,多发生在剂量滴定阶段,胃肠道不良反应的发生率低于同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的Ⅲ期研究(SURMOUNT-CN)中的报道数据。
其中,RAY1225的9mg剂量组的腹泻、恶心、呕吐的发生率,较替尔泊肽15mg组分别低11.5%、27.5%和9.9%,无患者因胃肠道不良反应停用药物。
此外,RAY1225是每2周注射一次,而替尔泊肽是1周注射一次。
整体而言,RAY1225的优势更为明显。
近期,RAY1225注射液已收到美国食品药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意该药物直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。
随着美国临床试验的展开,这款药物应该说具备了不低的对外BD的预期。
但是就在半年之前,作为众生睿创的控股股东,众生药业还在忙着从投资机构手中回购股份。
2024年12月23日,众生药业披露了赎回子公司众生睿创部分股权的信息。
由于众生睿创未能在2024年12月31日前实现合格上市,已经触发了股东协议中约定的赎回条款。
众生睿创的投资机构股东,要求大股东众生药业按此前签订的《关于广东众生睿创生物科技有限公司之股东协议》的约定,回购其所持有众生睿创的股权。
从操作层面而言,众生药业拟使用自有资金3.8亿元,回购控股子公司众生睿创的部分股权,具体为湖州景鑫、向康倚锋、广州宜创达、深圳倚锋、武汉倚锋、万联广生、广州生物岛共计持有的9.86%股权。
2025年3月27日,众生药业再次以自有资金1.13亿元,赎回紫金弘云、青岛信鸿合计所持有的众生睿创2.63%股权。
经过这两次回购之后,众生药业最终持有众生睿创的股权为73.60%,消耗的现金近5个亿。
在最近的投资者交流活动中,众生药业也坦言,公司存在一定的资金压力。
但是从目前的管线发展来看,这笔回购也许未必是坏事。
按照回购的交易数据来看,众生睿创的估值大约是40亿人民币左右。
如果RAY1225能够成功实现对外BD,这个估值其实不高。
就在今年6月,翰森制药将在研的GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094授权给再生元,首付款是8000万美元,潜在的总里程碑付款是19.3亿美元,此外还有未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。
即使短期没有实现对外授权,以RAY1225目前的数据,众生睿创单独去港股18A上市,应该也具备很大的可能性。
总而言之,众生睿创这家公司的发展趋势,很可能会让一部分投资机构拍断大腿。
类似的事情,其实在最近几年的生物医药一级市场,屡有发生。
2022年1月,多家投资机构与三生国健签订投资协议,准备以1亿美元的估值,投资三生国健的子公司丹生医药。
最终,这笔交易以投资机构毁约而告终。
2025年5月20日,丹生医药的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707被授权给跨国药企辉瑞,首付款12.5亿美元,总交易金额超过60亿美元。
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