药捷安康-B(02617)替恩戈替尼被授予治疗MCRPC快速通道认证

金吾财讯 | 药捷安康-B(02617)公布，美国食品药物管理局(“FDA”)授予替恩戈替尼(tinengotinib,TT-00420)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(“mCRPC”)患者的快速通道认证。

替恩戈替尼是一款自主研发、处于全球III期注册实验的多靶点激酶抑制剂，靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶发挥抗肿瘤作用。目前正在美国与中国进行的临床试验显示，替恩戈替尼在多种实体瘤治疗中具有疗效潜力。替恩戈替尼就治疗CCA获FDA授予孤儿药(ODD)及快速通道认证(FTD)，于中国获国家药品监督管理局突破性疗法认证(BTD)，就治疗胆道癌获EMA孤儿药认证。