安进宣布Maritide 2期研究第1部分的完整结果;在ADA第85届科学会议上展示了评估Maritide较低起始剂量的1期PK-LDI研究初步分析的完整结果

MariTide是第一种每月或更少频率给药的肥胖治疗药物，平均体重减轻了约20%，但没有减肥平台，并在52周时实现了显着的心脏代谢改善

对于患有2型糖尿病的肥胖患者，MariTide的平均体重减轻了约17%，并大幅改善了血红蛋白A 1c

较低的起始剂量增加剂量大大改善了胃肠道耐受性，而不会损害疗效

MARITIME三期慢性体重管理研究正在积极招募，针对动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停患者的三期研究将于2025年启动

加利福尼亚州托桑奥克斯2025年6月23日/美通社/ --安进公司（纳斯达克股票代码：AMGN）今天宣布了MariTide（maridebart cafratide，原名AMG 133）II期研究第1部分的完整结果，MariTide是一种长效肽-抗体结合物，每月或较低频率皮下注射。除了这些数据外，评估Mariide较低起始剂量的1期药代动力学低剂量初始化（PK-LDI）研究的初步分析的完整结果已作为第85届美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议专家主导的研讨会的一部分进行，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

在第二阶段研究中，MariTide证明，无2型糖尿病（T2 D）的肥胖患者平均体重减轻了约20%，而安慰剂组为2.6%，而患有T2 D的肥胖患者平均体重减轻了约17%，而安慰剂组为1.4%。根据疗效评估。1体重减轻52周时尚未稳定下来，表明有可能进一步减轻体重。除了有意义的体重减轻外，MariTide还显示出肥胖和T2 D患者的血红蛋白A1 c（GbA 1c）强劲且持续地降低高达2.2%1。MariTide的体重减轻还伴随着预先指定的心脏代谢指标的改善，包括腰围、血压、高敏C反应蛋白（hs-C反应蛋白）和选择的血脂参数。

2期研究中没有发现新的安全性信号，耐受性与GLP-1类别一致。最常报告的不良事件（AE）与胃肠道（GI）相关，大多数为轻度至中度。该研究采用了一种严格的每日患者报告工具，称为MINVR（改进的恶心/呕吐/干呕指数），除了标准的非主动AE报告外，还积极询问是否存在选择性胃肠道症状。胃肠道事件主要限于初始给药，在不影响疗效的情况下进行剂量递增时发生率较低。剂量递增组中由于GI AE导致的Maritide停药率（高达7.8%）低于非剂量递增组。

1期PK-LDI研究评估了PK，并使用MINVR报告工具评估了Maritide的不同剂量递增方案。完整的主要分析显示，接受21毫克/70毫克/350毫克的参与者呕吐的总体发生率为24.4%，接受35毫克/70毫克/350毫克的参与者呕吐的总体发生率为22.5%。研究期间的任何时间都没有因胃肠道AE而终止研究。

2期和1期PK-LDI MariTide研究的数据为3期MARIITIME计划提供了信息。最近启动的为期72周的第3期慢性体重管理研究将评估MariTide在患有肥胖或超重且伴有和不伴有2型糖尿病的参与者中的安全性、有效性和耐受性。参与者将被随机分配至三种目标剂量之一，每个剂量的初始起始剂量为21毫克，然后是35毫克，然后是70毫克，在进一步优化的八周剂量增加期内。安进还预计将于2025年启动针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和心力衰竭（HF）的3期临床结局研究，以及针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的3期研究。