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2025-06-24 01:16
默克公司,Inc. (NYSE:MRK)周一宣布了3期HyperION研究的积极总体结果,该研究评估了Winrevair(sotatercept-csrk)与安慰剂(两者均与背景治疗相结合)在最近诊断的患有肺动脉高压(PFA)功能分级(FC)II或III级疾病进展风险为中等或高的成年人中的结果。
通过全因死亡、需要非计划性的HPA相关住院> 24小时、房间隔切开术、肺移植或HPA恶化等复合终点来衡量,HyperION达到了其主要终点至临床恶化时间(TTCW)。
在HyperION中,与安慰剂相比,在初步诊断肺动脉高压后12个月内在背景治疗(72.2%的患者接受双重治疗)的基础上添加Winrevair表明,临床恶化事件的风险在统计学上显着且具有临床意义。
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HyperION是Winrevair的第三项3期研究,旨在证明其对成人肺动脉高压患者的显着疗效。
第一项是之前在ACC.23上展示的STELlar研究,然后是在ACC.25上展示的ZENITH研究。
与HYPERION相比,这些既往研究纳入了大多数受试者接受三联治疗的患者人群。Winrevair的安全性特征通常与先前研究中观察到的一致。
正如一月份宣布的那样,根据三期ZENITH试验中期分析的积极结果以及对迄今为止的WINREVair临床项目总体数据的审查,HyperION被提前停止并转入最终分析。
通过SOTERIA开放标签扩展研究,所有患者都有机会接受Winrevair。
根据STELlar研究的结果,Winrevair目前已在超过45个国家获得批准。
价格走势:周一最后一次检查时,MRK股价上涨0.44%,至79.41美元。
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照片由Tada Images通过Shutterstock提供