堃博医疗-B(02216)：核心产品BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统主机在中国获批上市

智通财经APP讯，堃博医疗-B(02216)发布公告，继BroncAblate^®智衡^®一次性使用肺部射频消融导管(国械注准20253010767)(下称“BroncAblate^®智衡^®导管”)在中国获批上市后，公司的核心产品，自主研发的BroncAblate^®智衡^®肺部射频消融系统的主机部分(国械注准 20253011204)(下称“BroncAblate^®智衡^®主机”)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。至此，BroncAblate^®智衡^®肺部射频消融系统这款全球首款经自然腔道(支气管)射频消融肺癌治疗器械正式进入商业化进程。

BroncAblate^®智衡^®主机结合BroncAblate^®智衡^®导管，为全球首款通过大规模、高质量临床研究确证的经自然腔道肺癌射频消融介入治疗器械。BroncAblate^®智衡^® 主机能够实时监控消融区域靶组织温度、阻抗等状态，消融进程同步可视化，直观把控治疗过程，同时可实现智能调节输出功率，射频能量输出稳定、可控，满足病灶消融所需，精准覆盖病灶范围，最终实现患者以更小损伤、更少併发症，获得更佳的消融疗效。

BroncAblate^®智衡^®导管接入BroncAblate^®智衡^®主机，先端通过盐水灌注有效降低阻抗，经自然腔道(支气管)将射频能量精准稳定送达肺部肿瘤病灶中心，通过射频消融灭活肿瘤组织，带来创伤更小、获益更佳的肺部肿瘤精准靶向超微创介入疗法，成功填补该领域的全球空白。