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2025-06-23 22:37
上周日,Exelixis,Inc.(纳斯达克股票代码:EXEL)公布了zanzalintinib(100 mg)联合atezolizumab的STELLAR-303 3期关键试验的顶线结果。
该研究包括既往接受过治疗的非微卫星不稳定性(MSI)-高转移性结直肠癌(CRC)患者。
Zanzalintinib联合Roche Holdings AG(OTC:RHHBY)atezolizumab(Tecentriq)与Bayer AG(OTC:BAYRY)Stivarga(regorafenib)相比,在总生存期(OS)方面表现出统计学显著性改善。
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这些总体结果来自独立数据监测委员会对STELlar-303 3期试验的双重主要终点之一进行的最终分析。
该试验将继续对无肝转移患者(非肝转移,NLM)的另一个双重主要终点OS进行计划的最终分析。
扎扎林替尼与阿特佐珠单抗和瑞格非尼联合使用的安全性特征总体与之前观察到的一致,并且没有发现新的安全性信号。
STELRAL-303的次要终点包括ITT人群和NLM患者亚组的无进展生存期、客观缓解率和缓解持续时间。Exelixis计划提交STELRAL-303的详细结果,以在即将举行的医学会议上演示。
在这一积极消息传出后,威廉·布莱尔(William Blair)的分析师表示,这一消息“代表了zanzalintini计划的第一个关键成功,我们感到鼓舞的是,STELRAL-303研究满足了意向治疗人群总体生存率的双重主要终点之一,代表了最大的商业机会(根据我们的估计,经风险调整的美国峰值销售额为8.75亿美元)。”
管理层早些时候预计,到2033年,zanzalintini在美国的净产品销售额可能达到50亿美元,其中45%来自泌尿生殖器癌症,另外45%来自胃肠道癌症,其余10%来自头部和颈部癌症。分析师Andy Hsieh断言,STELlar-303试验的早期积极结果标志着实现这一目标的第一步。
他补充道:“从股票的角度来看,鉴于其在2030年初产生的大量且可能持久的现金流,我们仍然相信Exelixis为投资者提供了高度防御性的投资形象。我们还相信,Exelixis概述的战略定位应该推动未来十年的适度增长。”
除了Exelixis最近取得积极进展外,其合作伙伴Ipsen最近还实现了监管里程碑。
周五,Exelixis的合作伙伴Ipsen收到了欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见Cabometyx(cabozantini)用于患有不可切除或转移性、分化良好的胰腺外和胰腺神经内分泌肿瘤的成年患者,这些患者在接受过至少一种除生长激素抑制素类似物以外的既往全身治疗后进展。
预计欧洲药品管理局将于2025年做出监管决定。2025年3月,美国食品和药物管理局批准了Cabometyx在这种情况下的应用。
价格走势:周一最后一次检查时,EXEL股价上涨11.1%,至44.85美元。
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照片来自Shutterstock