诺和诺德的减肥注射剂CagriSema数据引发投资者担忧

周日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了诺和诺德A/S（纽约证券交易所代码：NVO）三期REDEFINE 1试验的结果，该试验旨在针对患有肥胖或超重的成年人进行CagriSema加生活方式干预，以减轻体重相关医疗并发症且无糖尿病。

诺和诺德正在研究CagriSema作为超重或肥胖成年人每周一次的皮下注射治疗药物（REDEFINE计划）以及2型糖尿病成年人的治疗药物（REIMAGINE计划）。

CagriSema是一种研究性产品，将GLP-1 RA（索马鲁肽）与淀粉样蛋白类似物（卡格里林肽）结合在一起。

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如果所有患者都坚持治疗，CagriSema在68周时的体重减轻幅度更大，为22.7%，而安慰剂组为2.3%。

当评估治疗效果（无论是否坚持）时，接受CagriSema治疗的患者在68周时体重减轻了20.4%，而安慰剂组体重减轻了3.0%，具有统计学意义。

此外，一项支持性次要分析显示，接受CagriSema治疗的肥胖试验参与者中，有一半（50.7%）在治疗结束时达到了非肥胖阈值（BMI < 30 kg/m2），而治疗开始时的平均BMI为38 kg/m2。

在安慰剂组中，10.2%的人在68周时达到了这一阈值。

选择的验证性次要终点显示，如果所有参与者坚持治疗，40.4%接受CagriSema的受试者体重减轻了至少25%。

此外，23.1%的人体重减轻了30%以上。

当应用治疗政策估计值时，接受CagriSema治疗的参与者中，34.7%的人体重减轻了至少25%，19.3%的参与者体重减轻了至少30%。

在对252名参与者的预先指定分析中，接受CagriSema治疗的受试者的脂肪和瘦肉软组织质量从基线到第68周的相对减少为-35.7%（脂肪质量）和-14.4%（瘦肉软组织质量），而安慰剂组分别为-5.7%和-4.3%。

这些数据以及在超重或肥胖和2型糖尿病成年人中进行的相关III期REDEFINE 2研究已在美国糖尿病协会上公布。

如果所有参与者都坚持治疗，CagriSema组体重从基线到第68周的估计平均变化为-15.7%，而安慰剂组为-3.1%。

当应用治疗政策估计值时，CagriSema组体重从基线到第68周的估计平均变化为-13.7%，而安慰剂组为-3.4%。

与安慰剂相比，接受CagriSema的参与者中体重减轻了>5%（83.6% vs. 30.8%的参与者）、至少10%（65.6% vs. 10.3%）、至少15%（43.9% vs. 2.4%）和至少20%（22.9% vs. 0.5%;）

CagriSema在REDEFINE 2中的安全性结果与REDEFINE 1试验中报告的结果相似。

诺和诺德于2025年6月初启动了REDEFINE 11试验，首次访视患者。与REDEFINE 1和2相比，REDEFINE 11将通过更长的试验持续时间和其他方案变更来进一步探索CagriSema 2.4毫克/ 2.4毫克的减肥潜力和安全性。

NVO周一在上市前交易中下跌了超过7%;市场的反应表明，与礼来公司（Eli Lilly And Co）的（纽约证券交易所代码：LLY）orforglipron相比，诺和诺德的CagriSema被认为具有较差的副作用。

在礼来公司的ACHIEVE-1试验中，接受奥福利普隆治疗的参与者最常见的不良事件（分别为3毫克、12毫克和36毫克）为腹泻（19%、21%和26%）与安慰剂组9%，恶心（13%、18%和16%）vs安慰剂组2%，消化不良（11%、20%和15%）与安慰剂组的7%，排便（8%、17%和14%）与安慰剂组的4%，呕吐（5%、7%和14%）与安慰剂组的1%。

在REDEFINE 1中，不良事件主要发生在胃肠道（CagriSema组为79.6%，安慰剂组为39.9%），包括恶心（55% vs 12.6%）、排便（30.7% vs 11.6%）、呕吐（26.1% vs 4.1%），严重程度主要为短暂性和轻至中度。

威廉·布莱尔（William Blair）分析师表示失望，这加剧了投资者的担忧，他表示：“我们曾希望淀粉样蛋白成分能够为2型糖尿病患者提供更大幅度的体重减轻。不幸的是，该假设并没有实现，而且我们认为，根据迄今为止发布的可用数据，没有证据表明在任何亚群中应该使用CagriSema而不是Zepbound。”

分析师Andy Hsieh进一步阐述，“不良事件的频繁发生可能会加剧该资产与已批准的（Zepbound）或后期研究性（retatratide和MariTide）化合物之间差异的不确定性。”

价格走势：在周一的最后一次检查中，NVO股价在盘前交易时段下跌7.10%，至68.53美元。

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