Forte Biosciences报告了乳糜泻试验的结果，为2026年的第二阶段铺平了道路

Forte Biosciences，Inc.（www.fortebiorx.com）（NASDAQ：FBRX）是一家专注于自身免疫和自身免疫相关疾病的临床阶段生物制药公司，今天宣布了针对先导项目FB 102（FB 102 -101）的乳糜泻1b期试验的积极数据。

该公司将于美国东部时间今天上午8点举行电话会议。Walter and Eliza Hall研究所乳糜泻研究主任、FB 102 -101研究的首席研究员Jason Tye-Din教授将参加此次电话会议。

请使用以下链接连接通话：https://lifescievents.com/event/jgs927tsivn4w038/。也可以访问该公司网站https://www.fortebiorx.com/investor-relations/default.aspx的投资者关系部分查看该活动和随附幻灯片。活动结束后，公司网站将提供存档的网络广播。

FB 102 -101 1b期乳糜泻研究以3：1的比例随机入组了32名受试者（FB 102组24例，安慰剂组8例）。受试者接受了4剂FB 102（10毫克/公斤）并接受了16天的麸质激发。除了安全性和耐受性外，该研究还评估了形态学和炎症终点以及麸质激发（GC）诱导的症状。

FB 102在复合组织学HCIEL终点（较基线的变化）方面表现出统计学显着的益处。安慰剂受试者的平均ACAEL较基线变化为-1.849，而FB 102治疗受试者的平均ACAEL较基线变化为0.079（p=0.0099）。

安慰剂组受试者的CD 3阳性T细胞（IEL）密度较基线的变化增加了13.3，而FB 102治疗组受试者则下降了1.5（p=0.0035）。安慰剂受试者的基线IEL密度为25.6，FB 102治疗受试者的基线IEL密度为23.5。

安慰剂受试者的Vh：镉比较基线的平均变化为-0.173（0.21），而FB 102治疗受试者的Vh：镉比较基线的平均变化为-0.046（0.09），与安慰剂相比，FB 102治疗受试者改善了73%。

患者日记/AE收集报告的16天麸质激发期间麸质激发引起的GI症状（恶心、呕吐、腹泻、腹痛和腹胀）表明，与安慰剂（每位受试者6.9起事件）相比，FB 102治疗的受试者（每位受试者4.0起事件）有42%的受益。

研究中没有人辍学。FB 102组中治疗后出现的不良事件（TEAEs）主要为轻度（1级），未报告3级或以上严重不良事件。

“我们要祝贺所有支持这项研究的调查人员和研究人员。我还想感谢Forte团队令人难以置信的奉献精神和辛勤工作。乳糜泻是衰弱的许多患者，甚至微量接触麸质。FB 102通过这项研究的结果，朝着解决这一巨大的未满足需求迈出了一大步。2期乳糜泻研究正在启动，预计将于2026年公布顶线读数。保罗·瓦格纳博士说。Forte Biosciences首席执行官兼董事长。“考虑到其他FB 102适应症（包括白癜风、斑秃和1型糖尿病）的生物学，这些结果也非常令人鼓舞。我们还期待在2026年上半年宣读FB 102白癜风研究的总体结果。"