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Argenx获得欧盟批准Vyvgart皮下注射

2025-06-21 02:16

argenx SE(纳斯达克股票代码:ARGX)周五表示,该公司已获得欧盟委员会批准其通过皮下注射给药的IgG FC抗体片段(Vyvgart的1000毫克剂量)。

这种治疗旨在针对患有慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病的成年人,这种疾病可以是进行性的或复发的。它专门针对那些以前接受过皮质类固醇或免疫球蛋白治疗的人。

欧盟委员会的批准是在人用药品委员会提出有利建议后获得的,并得到了ADHERE临床试验的积极结果的支持。

根据argenx和Halozymer Therapeutics(纳斯达克股票代码:HALO)之间的许可协议,Deliverx可以使用Halozymer的Enhenze药物输送技术创建各种皮下产品配方。

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