尽管FDA最近的领导层发生了变化，但基因编辑人员保持稳定

周五，在FDA生物制品研究与评估中心（CBER）前负责人彼得·马克斯（Peter Marks）博士今年早些时候突然离职后，基因编辑公司的股价在周五上市前基本保持稳定。

据多家媒体报道，CBER细胞和基因治疗部门主任和副主任在周三举行全体会议后被行政休假并被护送离开该机构。

FDA治疗产品超级办公室主任Nicole Verdun和她的副手Rachael Anatol突然离职几周前，CBER新任负责人Vinay Prasad博士接管该部门，取代Marks，Marks也于3月份被迫离开该机构。

在给英国的一份声明中制药出版物《粉红表》、卫生与公众服务部（HHS）新闻秘书安德鲁·尼克松（Andrew Nixon）表示，凡尔登和阿纳托尔的观点与普拉萨德博士的观点存在分歧。

尼克松说：“中心主任应该得到符合积极目标的管理者的支持，利用科学的黄金标准迅速推进罕见疾病的治疗方法。”

在FDA专员马蒂·马卡里博士宣布普拉萨德博士担任CBER新任负责人后，基因疗法开发商于5月份被出售。

一位对FDA之前监管工作的激烈批评者，包括Elevidys备受争议的批准，Elevidys是一种由Sarepta Therapeutics（纳斯达克股票代码：SRPT）和罗氏公司（OTCQX：RHHBBY）开发的用于杜兴肌营养不良症的基因疗法，最近也成为该机构的首席医疗官和首席科学官。

尽管CBER发生了最新变化，领先的基因编辑药物开发商Editas Medical（纳斯达克股票代码：EDIT）、Intelligence Therapeutics（纳斯达克股票代码：NTLA）、Beam Therapeutics（BEAM）和CRISPR Therapeutics（CRSP）均处于绿色状态。

然而，Capricor Therapeutics（纳斯达克股票代码：CAPR）的细胞治疗候选人deramiocel目前正在接受FDA的优先审查，交易较低。Verdun据说是负责监督该公司针对杜氏肌营养不良症的deramiocel营销申请的关键官员。