出海新动作！科兴制药引进博安生物阿柏西普类似药，开拓新兴市场眼科蓝海

2025年6月18日，科兴制药全资子公司深圳科兴医药有限公司，与绿叶制药集团控股子公司山东博安生物技术股份有限公司（以下简称：博安生物，股票代码：06955.HK）正式签署阿柏西普眼内注射溶液（BA9101）在除中国大陆地区、欧盟（以2024年欧盟成员国为准）、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区的海外商业化战略合作协议。

今年1月，公司与博安生物刚达成地舒单抗注射液在中国香港和中国澳门的商业化合作，5月产品即在中国澳门获批上市，6月又再度达成阿柏西普的新兴市场商业化合作，双方国际化进程正在高速、高效、高质的推进。

明星产品蓄势待发 新兴市场眼科需求可观

根据医药魔方数据统计，阿柏西普原研药2024年全球销售额95.54亿美元，位列眼科用药销售额榜首。博安生物自主研发的阿柏西普生物类似药，是国内第二款申报上市的阿柏西普生物类似药。采用VEGFR-Fc融合蛋白结构，在临床前研究中，理化特性及生物学活性上与原研药具有高度相似性；III期临床试验（有效性、安全性比对研究）数据显示，BA9101组与原研参照药组在4周、8周、12周、16周、20周和24周时眼最佳矫正视力（BCVA）均较基线显示出具有临床意义的显著改善（采用ETDRS视力表），疗效高度可比、起效迅速并持久，达到了所有研究终点。该产品已于2024年7月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）及糖尿病性黄斑水肿（DME）。

世界卫生组织曾经发布的《世界视力报告》显示，全球约22亿人视力受损或失明。根据《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》，年龄相关性黄斑变性的全球总患病率在45-85岁的人群中约为 8.69%，2020年全球患者规模约1.9亿例，预计到2040年，患者数量将增长至2.88亿例。

目前，全世界的糖尿病患者数量呈上升趋势，糖尿病患者可能会出现多种并发症，其中糖尿病视网膜病变是其视力丧失的主要原因，而糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病视网膜病变患者视力下降的主要原因。国际糖尿病联盟（IDF）2025年发布的《全球糖尿病地图（第11版）》预测，全球糖尿病患者人数将从2024年的5.887亿人增加到2050年的8.525亿人，增幅达45%。其中非洲地区增幅最大，达142%；中东与北非地区为92%；东南亚地区为73%等。近四分之一的成年糖尿病患者患有某种形式的糖尿病相关视网膜病变，超过十分之一的糖尿病相关视网膜病变患者面临失明风险或已经失明。

在临床需求的推动下，作为nAMD和DME的一线用药，阿柏西普市场前景广阔。

出海平台持续壮大 药械出海联合体初显成效 

近几年，科兴制药坚持"创新+国际化"战略，围绕抗病毒、抗肿瘤、自免等领域布局创新药管线的同时，积极引进国内高品质生物类似药和高端复杂制剂，尤其在乳腺癌、糖尿病治疗领域已形成产品矩阵。糖尿病药物方面，公司已引进通化东宝的利拉鲁肽和九源基因的司美格鲁肽，本次与博安生物合作阿柏西普类似药，不仅是在眼科领域补充了一款全球重磅药，同时也进一步拓展糖尿病患者并发症的治疗药物矩阵。科兴制药成熟的国际注册和营销推广体系，结合博安生物的研发和产业化实力，形成了阿柏西普类似药的国际竞争优势。

中国创新药和生物类似药开始步入发展的爆发期，5月24日，深圳市首个药械产业出海联合体成立，深圳科兴医药作为联合体发起人单位，凭借“全球选品+全球覆盖”的海外商业化平台模式，引领行业出海风潮，为业内药械企业提供一站式专业出海服务。随着越来越多的中国高品质药走出国门，医药产业全球化进程加速，将为更多患者带来可负担的创新治疗方案。

关于科兴制药

科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。

(科兴制药)