Grail发布Galleri癌症检测测试的最新试验数据

Grail（纳斯达克股票代码：GRAL）周三宣布，其Galleri测试在其PATHFindER 2注册试验中添加到标准护理癌症筛查中时，改善了癌症检测。

Illumina（ILRN）衍生公司援引该研究的总体数据表示，Galleri多癌症早期检测测试导致43%的阳性预测值（PPV），这是一个旨在评估阳性测试被确认为癌症的可能性的指标。

虽然来自GRAL的PATHFINDER研究的数据显示，Galleri-添加到标准护理癌症筛查中-通过筛查检测到的癌症总数增加了一倍多，但最新结果表明“大大增加了额外的癌症检测，”该公司说。

然而，结果表明99.5%的特异性和88%的癌症信号来源准确性，与PATHFINDER研究的结果一致，Grail（纳斯达克股票代码：GRAL）补充说。

PathFindER 2没有发现与Galleri有关的重大安全问题。该公司计划在上市前批准申请（PMA）中向FDA提交最新数据。Galleri的模块化PMA提交预计将于2026年上半年完成。