Grail发布Galleri癌症检测测试的最新试验数据

Grail（纳斯达克股票代码：GRAL）周三宣布，其Galleri测试在其PATHFindER 2注册试验中添加到标准护理癌症筛查中时，改善了癌症检测。

Illumina（ILRN）衍生公司援引该研究的总体数据表示，Galleri多癌症早期检测测试导致43%的阳性预测值（PPV），这是一个旨在评估阳性测试被确认为癌症的可能性的指标。

虽然GRAL的PATHFindER研究数据显示，Galleri（添加到标准护理癌症筛查中）使筛查检测到的癌症总数增加了一倍多，但最新结果表明“额外的癌症检测大大增加”，该公司表示。

然而，Grail（纳斯达克股票代码：GRAL）补充说，结果表明特异性为99.5%，癌症信号起源准确性为88%，与PATHFindER研究的结果一致。

PathFindER 2没有发现与Galleri有关的重大安全问题。该公司计划在上市前批准申请（PMA）中向FDA提交最新数据。Galleri的模块化PMA提交预计将于2026年上半年完成。