Palvella Therapeutics获得美国专利，涵盖0.1-20%雷帕霉素和其他mTOR抑制剂的无水组合物

新知识产权建立在Palvella的多层排他性战略之上

专利期限预计至少持续到2038年

- （纳斯达克股票代码：PVLA）Palvella Therapeutics，Inc.（Palvella）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和商业化新型疗法，以治疗患有严重、罕见遗传性皮肤病的患者，这些疾病尚未获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的疗法，该公司今天宣布，美国专利商标局（USPTO）颁发了第12，329号专利，748因与公司主要候选产品QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶（QTORIN™雷帕霉素）相关的索赔。该专利为QTORIN™雷帕霉素的专有无水局部组合物和使用方法提供了广泛的保护。

Palvella创始人兼首席执行官Wes Kaupinen表示：“我们在美国发布的第六项专利标志着巩固QTORIN™雷帕霉素独家经营地位的又一个有意义的里程碑。”“我们正在执行一项多层战略，以保护和最大限度地提高QTORIN™雷帕霉素的长期价值，并以强大的知识产权、专有配方和制造商业秘密以及监管排他性为基础。"

新授予的美国专利涵盖了QTORIN™雷帕霉素和其他mTOR载体（包括替西罗莫司和依维莫司）配制在无水组合物中的广泛组成和使用方法声明。它还涵盖广泛的皮肤病的治疗，重点是罕见和难以治疗的疾病，例如微囊性淋巴畸形和静脉畸形。

QTORIN™雷帕霉素已被FDA授予突破性治疗、孤儿药和快速通道称号，用于治疗微囊性淋巴畸形。如果获得批准，QTORIN™雷帕霉素预计将有资格获得美国七年的孤儿药市场独家经营权。Palvella还被FDA孤儿产品开发办公室评为FDA孤儿产品补助金的获得者，并有资格在补助金有效期内获得高达260万美元的资金，以支持正在进行的QTORIN™雷帕霉素SELVA三期试验。