Aldeyra向FDA重新提交Rekalap的上市申请

Aldeyra Therapeutics（纳斯达克股票代码：ALDX）表示，已向美国FDA重新提交其干眼症治疗药物retrialap的营销申请。

据FDA称，重新提交的文件仅包括最近进行的一项专注于干眼症治疗的研究的新临床试验数据，该研究实现了其主要目标。

2025年4月，FDA向Aldeyra发出了一封完整回应信，提到过去干眼试验的方法存在潜在问题，特别是治疗组之间基线特征的差异。FDA表示，未来提交的申请需要进行一项针对症状的额外试验。

该公司后来于2025年5月宣布，在后期试验中成功达到了主要终点。

该机构将审查该申请，预计在6个月内完成审查。