Azitra报告了Netherton综合征1b期试验的有希望的安全性数据

康涅狄格州布兰福德2025年6月17日/美通社/--阿兹特拉公司(NYSE美国人：AZTR）是一家专注于开发精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布了其针对Netherton综合症的活体生物制剂候选物TLR 12 - 351的初步临床试验的令人鼓舞的安全数据。

内瑟顿综合症是一种罕见的常染色体隐性疾病，影响皮肤、头发和免疫系统，通常会带来严重后果，包括终生慢性皮肤炎症和脱水。该疾病约影响每20万人中就有1人，但由于误诊，其患病率可能被低估。内瑟顿综合症目前还没有已知的治愈方法，而且治疗选择也有限。

1b期试验的主要目的是评估局部应用ATR 12 - 351的安全性和耐受性，ATR 12 - 351被设计用于递送S.将表皮细胞导入皮肤的角质层以替代缺乏的LEKTI蛋白。该试验已入组一半，因为6名患者已接受ATR 12 - 351给药。

在这项临床试验中，患有遗传学确诊的Netherton综合症的患者被随机分配在身体一侧预先确定的受影响区域接受TLR 12 - 351的应用，并在身体另一侧接受其媒介（不含TLR 12 - 351）。正在进行的临床试验中尚未报告严重或严重不良事件。涂抹部位反应是短暂的且可自行解决的，包括轻度至中度的局部瘙痒、发红和涂抹时的灼热感。这种反应已在双侧观察到，表明这不是药物作用。该试验仍处于盲状态，并且无法获得有关TLR 12 - 351效果的数据。

Azitra首席执行官弗朗西斯科·萨尔瓦（Francisco Salva）表示：“给第六名患者接种疫苗标志着我们TLR-12项目1b期试验的一个重要里程碑，该项目目前已入组一半，我们很高兴看到迄今为止令人鼓舞的安全性和耐受性。”“TLR 12 - 351有潜力成为改变Netherton综合症患者生活的创新，我们期待这项临床试验继续取得进展，作为我们将TLR 12 - 351推向市场使命的关键一步。"

Azitra将在马萨诸塞州波士顿举行的比奥国际会议上讨论针对Netherton综合症的TLR 1/2 - 351的1b期试验，以及针对TLR 04 - 484的1/2期试验，该试验旨在治疗与EGFR相关的皮疹。Azitra的演讲定于美国东部时间2025年6月17日中午12：00在波士顿会展中心154室举行。

关于ATR-12 ATR-12（药物产品称为ATR 12 - 351）是S.表皮细胞表达人淋巴上皮Kazal型相关抑制因子（LEKTI）蛋白的片段，该蛋白在内瑟顿综合征患者中缺失，内瑟顿综合征是一种慢性且有时致命的皮肤疾病，估计影响全球约20，000名患者。ATR12 - 351已经被设计成在局部应用于内瑟顿综合征患者时递送缺失的LEKTI蛋白。一项1b期临床试验正在积极招募成年内瑟顿综合征患者（NCT 06137157）。

关于内瑟顿综合征内瑟顿综合征是一种罕见的常染色体隐性遗传疾病，估计每20万人中就有一人患病，但由于误诊，其患病率可能被低估。它是一种慢性皮肤病，其特征是严重炎症、瘙痒、脱屑、发红和皮肤脱水。出生时患有内瑟顿综合征的婴儿可能无法茁壮成长，据报道，大约十分之一患有内瑟顿综合征的婴儿在出生后的第一年死亡。内瑟顿综合征是由SPINK 5基因突变引起的，该基因编码丝氨酸蛋白酶抑制剂Kazal型相关抑制剂或LEKTI。LEKTI的功能是抑制表皮中的酶，这些酶促进皮肤细胞在称为脱屑的过程中脱落。内瑟顿综合症目前还没有已知的治愈方法，而且治疗选择也有限。

关于Azitra，Inc.阿兹特拉公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发精准皮肤病学的创新疗法。Azitra的主导项目TLR-12使用了S. epidermidis旨在治疗Netherton综合症，这是一种罕见的慢性皮肤病，目前尚无批准的治疗选择。内瑟顿综合症在婴儿期可能是致命的，那些活了一岁以上的人将面临深刻的终身挑战。TLR-12项目包括在患有Netherton综合症的成人中进行的1b期临床试验。Azitra的额外临床项目TLR-04利用了另一种工程菌株。表皮素用于治疗表皮生长因子受体抑制剂（“EGFRi”）相关皮肤毒性;该项目已启动1/2期临床试验。Azitra已获得FDA的快速通道认证，用于治疗EGFRi相关皮疹，该皮疹影响了美国约150，000人。TLR-12和TLR-04程序是从Azitra的工程蛋白和局部活生物制剂产品专有平台开发的，该平台包括由约1，500种细菌菌株组成的微生物库。该平台得到了人工智能和机器学习技术的增强，可以分析、预测和帮助筛选菌株库中的药物类分子。欲了解更多信息，请访问https://azitrainc.com。

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来源：Azitra，Inc.