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2025-06-16 20:11
探测配置和专有算法的改进预计将推动MRI-PDFF相关性的大幅改进
Ensemble生命科学公司(纳斯达克股票代码:NSYS)是代谢性肝脏疾病早期检测和监测的成像技术先驱,今天宣布,其正在进行的多站点试点研究已帮助确定了几项产品增强措施,以进一步提高其TAEUS®肝脏系统的性能,以对抗黄金标准MRI。这些发现预计将推动设备的探头设计和专有算法的大幅改进,从而显着提高诊断准确性和可重复性。这些增强措施目前正在实施中,预计将加强该公司计划中的美国食品和药物管理局(“FDA”)De Novo关键研究的成果。
与改进后的上市战略一致,ENSYS正在开展一项多站点临床计划,旨在在FDA关键研究启动之前提高TAEUS Liver的诊断性能。该公司与多家领先的成像中心合作,收集了100多名受试者的肝脏脂肪测量数据,将TAEUS扫描与MRI-PDFF进行比较。