Prothena和Roche将帕金森药物移至III期，以用于首次疾病修饰治疗

Prothena Corporation plc（纳斯达克股票代码：PRTA）今天宣布，合作伙伴罗氏将推进普拉西珠单抗（一种研究性抗阿尔法-突触核蛋白抗体）治疗早期帕金森病的III期开发。这一决定是根据来自lib期PADUVA研究以及PADUVA和II期PASADENA研究正在进行的开放标签扩展（PLE）的数据制定的。

“作为开发第一种抗-阿尔法-突触核蛋白靶向抗体的先驱，我们很高兴看到罗氏将普拉西珠单抗推进到III期开发，有可能为数百万帕金森病患者及其家人提供第一种改善疾病的治疗选择，”Gene Kinney博士说，Prothena总裁兼首席执行官。

PADova和PLE研究的多个终点表明，当将普拉西珠单抗添加到早期帕金森病的有效症状治疗中时，其潜在的临床益处。普拉西内珠单抗在主要终点（至确认运动进展的时间）方面显示出潜在的临床疗效，尽管没有统计学意义。104周（两年）时观察到运动进展减少的积极趋势;根据额外的PLE数据，这些影响似乎在更长的治疗期内持续。PADoVA研究还提供了普拉西珠单抗影响潜在疾病生物学的第一个生物标志物证据。

PASADENA和PADova PLE研究正在评估普拉西尼珠单抗在750多名早期帕金森病患者中的长期安全性和有效性，目前正在进行中。