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2025-06-13 18:47
Biomea Fusion,Inc.(“Biomea”或“公司”)(纳斯达克股票代码:BEMA)是一家临床阶段糖尿病和肥胖药物公司,今天宣布更新了正在进行的BMF-500 I期COAMENT-103试验的初步临床数据,用于患有复发性或难治性(“R/R”)急性白血病(“AL”)的成人。结果将在意大利米兰举行的欧洲血液学协会(“EHA”)2025年大会上以海报展示的形式展示。
德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的Farhad Ravandi博士的演讲将重点介绍BMF-500(一种高度选择性的偶联TMS样酪蛋白酶3(“FLT 3”)抑制剂在接受严重预治疗的R/R AL患者中的新安全性、药代动力学/药效学和早期临床活性数据。
EHA 2025海报展示的关键结果两个研究组入组了27名患者,A组(无CYP 3A 4抑制剂; n=10)和B组(CYP 3A 4抑制剂; n=17)。所有患者均患有R/R AL,既往接受过4线治疗。27名患者中有18名为FLT 3突变(“FLT 3 m”),而另外9名患者为FLT 3野生型AL。常见的共突变包括WT 1、TP 53、IDH 1/2和Nras。所有18名FLT 3 m患者在R/R环境中均未接受gilteritini治疗,其中9名患者在入组研究前至少接受了两种FLT 3抑制剂。27名入组患者中有26名(96%)还接受了BCC 2抑制剂venetoclax治疗,但治疗失败。主要发现包括:
观察到的临床活动:
药代动力学/药效学:
生存:
持续剂量增加:
安全性和耐受性
在完成FLT 3 m的R/R AL患者的COWALENT-103剂量升级阶段后,Biomea计划完成肿瘤学BMF-500的内部开发,并正在积极探索战略合作伙伴关系以推进该计划。