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2025-06-12 22:00
股票内幕新闻评论
代表Oncolytics Biotech Inc.发布
不列颠哥伦比亚省温哥华,2025年6月12日/美通社/ --股权内幕新闻评论-2025年ASCO年会已经结束,给整个肿瘤学领域留下了一股谨慎乐观的浪潮。从免疫疗法和CAR T细胞策略的进步到人工智能、诊断甚至基于运动的干预措施的新应用,今年的会议聚焦了一系列有前途的方法。然而,对美国拟议预算削减的担忧笼罩着科学兴奋的阴影,包括可能将国家癌症研究所(NCI)的资金削减40%。随着公共投资面临压力,许多人转向私营部门来承担负担--Oncolytics Biotech Inc.等公司最近采取了行动。(纳斯达克股票代码:ONCY)(多伦多证券交易所股票代码:ONC)、Anixa Biosciences,Inc.(纳斯达克股票代码:ANIX)、Iovance Biotherapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:IOVA)、Regeneron Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:REGN)和ImmunityBio,Inc.(纳斯达克股票代码:IBX)。
全球癌症负担的不断增加正在推动对下一代疗法的迫切需求。据Statista称,到2030年,年度病例数预计将增加20%,预测到2050年将激增75%。市场研究人员预计肿瘤学支出将相应扩大:ResearchAndMarkets预测,到2034年,该行业将达到8,661亿美元,复合年增长率为10.8%,而Vision Research Reports则将癌症治疗市场定位得更高--复合年增长率超过9,038.1亿美元。
Oncolytics Biotech Inc.(纳斯达克股票代码:ONCY)(TSX:ONC),刚刚宣布了一项重大的领导层过渡,这可能标志着其临床和企业轨迹的关键篇章。该公司已任命Jared Kelly为首席执行官兼董事会成员,此举带来了一位以高价值并购和免疫肿瘤战略而闻名的经验丰富的生物技术交易撮合者。
凯利最近在以20亿美元的价格将Ambrx Biofilma出售给强生公司的过程中发挥了核心作用(担任总法律顾问)。在此之前,他在领先的律师事务所Kirkland & Ellis LLP和Lowenstein Sandler LLP任职期间为众多生物科技公司提供许可和收购方面的咨询服务。加入Oncolytics后,他继承了临床肿瘤学中最有趣的免疫治疗剂和管道之一:pelareorep,这是一种基于病毒的药物,在实体肿瘤和血液肿瘤中具有广泛的协同潜力。
“Pelareorep在多种肿瘤中的临床数据是惊人的,代表了真正的骨干免疫疗法的潜力,以解决许多需要的适应症。重要的是,数据显示,pelareorep在困难的肿瘤中产生了强大的免疫反应,并增加了患者群体的生存率,在这些患者群体中,大多数患者的生存率在历史上都是逃避的,”Oncolytics Biotech首席执行官Jared Kelly说。“通过重新关注和加强临床开发计划,我们相信我们将有效地推动pelareorep向前发展,使潜在的合作伙伴能够看到降低风险的免疫疗法的价值。我很高兴能够开始加速开发并为利益相关者释放重大价值。"
凯利的任命标志着一个明确的优先事项:通过资本高效和合作伙伴意识的战略,推动pelareorep走向后期拐点。
该资产目前在转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)和HR+/HER 2-转移性乳腺癌(mBC)方面获得FDA快速通道认证--这是一种罕见的区别,增强了其监管势头。在迄今为止的试验中,pelareorep一直表现出免疫激活、与化疗和检查点抑制剂的协同作用,以及对难以治疗的癌症异常强的反应率。
在转移性胰腺癌(mPDAC)中,pelareorep在1期和2期研究中在肿瘤可评估患者中实现了超过60%的客观缓解率-是历史对照中观察到的两倍多-并且单独地,两年生存率是对照患者或之前研究中观察到的4-6倍。在HR+/HER 2-转移性乳腺癌中,两项随机2期试验(IND-213和BRACELET-1)显示出有意义的生存益处。
在肛门癌中,将pelareorep与检查点抑制剂联合使用的II期队列的早期数据显示,近一半的可评估患者出现了部分或完全反应,远远超过了单药治疗的历史标准。
Oncolytics董事会主席兼即将离任的临时首席执行官Wayne Pisano表示:“凯利先生的愿景和业绩记录与pelareorep迄今为止产生的杰出临床数据非常吻合。”“我们相信,凯利先生在优先考虑临床项目开发、执行成功融资以及吸引大型行业同行注意方面的有据可查的能力,这将有助于最大限度地发挥Oncolytics为患者带来变革性成果和为投资者带来非凡价值的潜力。"
为了使激励措施与长期股东价值保持一致,凯利的薪酬方案包括与未来战略交易和融资相关的股权和里程碑奖励。该结构反映了Oncolytics的意图,即在不过度扩大其上限表的情况下推动临床和企业进步,同时保持对潜在合作者的吸引力。
随着GOBLET研究中多个项目的推进--包括由监管支持和第三方资金支持的胰腺癌和肛门癌队列--Oncolytics似乎准备从科学牵引力、资本灵活性和战略领导力的结合中受益。
信息图-https://mma.prnewswire.com/media/2709772/Equity_Insider.jpg
继续.阅读Oncolytics Biotech的此和更多新闻:https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
最近的其他行业发展和市场上发生的事情包括:
Anixa Biosciences,Inc.纳斯达克股票代码:ANIX)正在癌症免疫治疗的前沿推进两个新项目。该公司将于本月晚些时候在ESMO妇科癌症大会上展示其首次人体卵巢癌CAR-T临床试验的新数据,展示一种独特的嵌合内分泌受体T细胞(CER-T)平台,靶向卵泡刺激素受体(FSHR)。
另外,Anixa还与克利夫兰诊所合作开发一种预防性乳腺癌疫苗,旨在训练免疫系统识别早期恶性肿瘤中重新激活的“退役”蛋白质。
Anixa Biosciences董事长兼首席执行官阿米特·库马尔博士说:“虽然癌症疫苗传统上面临着重大障碍,但我们的方法针对的是一种以前在这种背景下尚未探索过的新目标。”“我们相信这可能代表免疫肿瘤学的一种新范式。乳腺癌市场,特别是三阴性乳腺癌和基因高危人群,继续面临未满足的重大需求。我们的疫苗可能为预防和治疗提供独特的免疫途径。"
Iovance Biotherapeutics,Inc(纳斯达克:IOVA)发布了其II期C-144-01试验的最终五年分析,评估Amtagvi®(lifileucel),这是FDA批准的第一种治疗晚期黑色素瘤患者实体瘤的T细胞疗法。
Theresa Medina医学博士说:“Amtagvi在对免疫检查点抑制剂治疗耐药性的难以治疗的黑色素瘤患者群体中证明了长期益处和有意义的总生存期。”安舒茨医学院科罗拉多大学癌症中心的肿瘤医学家。“一次性Amtagvi治疗五年后,一些患者在延长的无治疗间隔期间反应持续或加深。Amtagvi为晚期黑色素瘤群体提供了新的护理标准,并为实体肿瘤具有治愈性的一次性细胞疗法设定了新标准。"
该结果发表在《临床肿瘤学杂志》上,并在ASCO 2025上展示,强调了经过大量预治疗的患者的持久反应--近三分之一的反应者在单次治疗五年后仍保持获益。
再生能制药公司(纳斯达克:REGN)最近报告了Libtayo®(cemiplimab)作为手术后高危皮肤鳞细胞癌(CSCC)患者的辅助治疗的令人信服的3期结果。该试验显示,疾病复发或死亡减少了68%,次要终点表现强劲,包括局部和远处复发分别减少了80%和65%。
丹尼·里钦医学博士说:“3期C-Post试验表明,塞米普利单抗是一种治疗高危CSCC的高度活性疗法,在主要和次要终点方面具有临床意义的结局,并且局部和远处复发率极低。”Peter MacCallum癌症中心头部和颈部癌症和皮肤SCC负责人。“虽然手术和放疗仍然是治疗的基石,但对帮助预防复发和转移的系统性疗法的需求却严重未得到满足。"
美国和欧盟已经提交了监管文件,专家表示,这些发现可能会重塑治疗标准。
免疫生物公司(纳斯达克:IBRx)正在推进可能是第一种真正治疗淋巴减少症的疗法,淋巴减少症长期以来与癌症预后不良相关,但迄今为止从未直接治疗过。
ImmunityBio创始人、执行主席兼全球首席科学和医疗官Patrick Soon-Shiong博士说:“淋巴细胞减少症长期以来一直被认为是癌症早期死亡率的主要驱动因素和预测因素,但到目前为止,它仍然没有得到解决。”"
在FDA Expanded Access授权的支持下,该公司的Cancer BioShield™平台以ANKTIVA®为中心,ANKTIVA ®是一种IL-15超级激动剂,已批准用于治疗膀胱癌,目前用于帮助恢复已经用尽一线治疗的实体瘤患者的免疫功能。
Soon-Shiong说:“FDA的这项授权允许所有接受化疗、放疗或免疫治疗一线治疗后出现免疫崩溃的实体瘤患者获得ANKTIVA。”“我们在ASCO 2025上观察到的3至6线晚期转移性胰腺癌的生存益处证实,恢复淋巴细胞水平(而不是耗尽它们)可以改变疾病的进程。"
在ASCO 2025上,ImmunityBio提供了具有里程碑意义的数据,表明用ANKTIVA和CAR-NK细胞逆转淋巴细胞减少症可以显着延长晚期胰腺癌患者的生存期,特别是在较低肿瘤负担的情况下进行干预时。
结果代表了一种潜在的范式转变:治疗免疫崩溃本身--而不仅仅是肿瘤--可能会带来更好的长期结果。基于这一机制,该平台可以为肿瘤学、传染病和免疫衰老领域的更广泛应用打开大门。
资料来源:https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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