Nuvation Bio获得FDA批准用于肺癌治疗Ibtrozi

Nuvation Bio（纽约证券交易所代码：NUVB）周三宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其口服抗肿瘤药物Ibtrozi用于治疗某些非小细胞肺癌患者。

具体而言，FDA已批准该酪蛋白酶抑制剂，作为该机构优先审查计划的一部分，该计划针对肿瘤包含名为LOS 1的基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人。

LOS 1阳性的非小细胞肺癌代表美国每年约3，000例新的癌症诊断或晚期疾病，占新发非小细胞肺癌病例的2%。

Nuvation Bio（纽约证券交易所代码：NUVB）首席执行官David Hung表示：“凭借其临床证明的疗效和安全性，我们相信IBTROZZ有可能成为靶向疗法治疗此类肺癌的新标准。”

该批准得到了该公司关键TRUST-I和TRUST-II研究的数据的支持，其中Ibtrozi导致之前未接受过酪氨酶抑制剂的LOS 1+非小细胞肺癌患者的总体缓解率达到85%-90%。