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百时美施贵宝宣布3期POETYK PsA-1试验达到了银屑病关节炎Sotyktu的主要终点

2025-06-11 19:01

在POETYN PsA-1中,第16周,接受Sotyktu治疗的患者明显增加,关节和皮肤症状、疾病活动度指标和生活质量得到改善

POETTEK PsA-2试验的新数据表明,有意义的临床反应持续改善,结果维持到第52周

Sotyktu的安全性与既定的临床特征一致,并且在两项研究中耐受良好,没有新的安全信号

百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)今天宣布了关键的3期POETYN PsA-1试验(IM 011 -054)的积极数据,该试验评估了Sotyktu(deucravacitini)在患有活动性银屑病关节炎(PsA)的成年人中的有效性和安全性,这些成年人之前没有接受过生物疾病改善抗风湿药物(bDMARD)治疗。该试验达到了主要终点,在第16周时,与安慰剂相比,使用Sotyktu治疗的患者中有显著更高比例的ACR 20应答(疾病体征和症状至少改善20%)(分别为54.2%和34.1%; p<0.0001)。Sotyktu治疗16周的安全性特征与Sotyktu临床试验项目中报告的一致,包括3期POETYK PsA-2试验和3期中重度斑块状银屑病(PsO)临床试验。

POETYK PsA-1的数据将于2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲流变学协会联盟(EULAR)大会上作为最新摘要(#LB 0001)提交。

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