华东医药(000963.SZ)：中美华东0.3%罗氟司特泡沫临床试验申请获批

华东医药(000963.SZ)发布公告，2025 年6月9日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的一项《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2025LP01513)，由中美华东申报的一项评价0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。

罗氟司特泡沫是公司全资子公司中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(以下简称 “Arcutis”)于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品，中美华东拥有该产品在大中华区(含中国大陆，香港、澳门和台湾地区)及东南亚(印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南)的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。罗氟司特是一种磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂。 PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制PDE4可减轻炎症反应。

本次0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)临床试验获批，是该系列产品研发进程中的重要里程碑，将进一步提升公司在自身免疫领域和皮肤外用制剂领域的核心竞争力。公司将全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，推动其尽早造福中国脂溢性皮炎患者。