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2025-06-10 19:58
Insmed(纳斯达克股票代码:INSM)周二宣布,其治疗肺动脉高压的实验性疗法TPIP在中期试验中取得成功,导致其竞争对手Liquidia(纳斯达克股票代码:LQDA)和United Therapeutics(纳斯达克股票代码:UTHR)的股价在上市前走低。
Liquidia(NASDAQ:LQDA)和United Therapeutics(NASDAQ:UTHR)已获得FDA批准的环氧高压疗法Yutrepia和Tyvaso DPA分别下跌约11%和约12%,而Insmed(NASDAQ:INSM)上涨约19%。
总部位于北卡罗来纳州莫里斯维尔的Insmed(纳斯达克股票代码:INSM)援引主要数据表示,TPIP(曲前列尼尔棕榈酯吸入粉)在其涉及肺动脉高压患者的2b期研究中达到了主要终点和所有次要疗效终点。
至于主要目标,TPIP导致肺血管阻力较基线降低35%,而对于与6分钟步行距离相关的次要终点,该药物导致安慰剂调整后的改善35.5 m。
该公司表示,这项由102名患者组成的全球试验也表明TPIP具有良好的耐受性,并补充说,TPIP和安慰剂组中治疗后出现的不良事件(TEAEs)的发生率分别达到88.4%和75.8%。
与此同时,约6%的患者因出现不良事件而停止治疗,而安慰剂组中没有患者。
Insmed(INSM)计划与FDA会面,决定第三期试验的设计,预计该试验将于2026年初开始,针对肺动脉高压患者。该公司针对与间质性肺病(PH-ILD)相关的WH的第三期试验预计将于今年年底前开始。