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欧康维视生物(01477)OT802III期临床试验授权近日获中国药监局批准 拟用于治疗老视

2025-06-10 12:19

金吾财讯 | 欧康维视生物(01477)公布,集团针对老视适应症的自主研发产品OT802(盐酸毛果芸香硷滴眼液)III期临床试验授权近日获得中华人民共和国(“中国”)国家药品监督管理局药品审评中心批准,可开展一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验。老视疗法市场蕴藏巨大的商业潜力,尤其是在中国,因为中国迄今并无批准商业用途的药物疗法。此次取得OT-802III期临床试验授权,体现了集团的研究和开发能力,并突出当前的老视疗法市场未获满足,具备可观潜力。

OT-802(即盐酸毛果芸香硷滴眼液)是公司自主研发的创新产品,用于治疗老视。临床前研究表明,OT-802具有起效快、安全性高的特点。集团就OT-802应用与OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)相同的液液双腔制剂技术,有效应对产品稳定性挑战。集团拥有该项专有技术的独家专利权,并将尽快启动OT-802III期临床试验。

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