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FDA暂停TuHURA IFx-2.0第三阶段加速批准试验的制造相关部分临床搁置,允许试验按照之前宣布的与FDA的SPA协议中的协议进行

2025-06-09 20:11

公司预计将于2025年6月晚些时候根据与美国食品药品监督管理局(FDA)的特殊方案评估(SPA)协议启动IFx-Hu 2.0的3期加速批准试验,作为与Keytruda®(派姆单抗)的辅助疗法作为晚期和转移性Merkel细胞癌(MCC)的一线治疗

部分临床持有的解决释放了2025年6月3日宣布的1,250万美元PIPE融资的第二部分资金

佛罗里达州坦帕市2025年6月9日/美通社/ -- TuHURA Biosciences,Inc.(纳斯达克股票代码:HURA)(“TuHURA”或“公司”)是一家开发新技术以克服癌症免疫疗法耐药性的三期免疫肿瘤公司,今天宣布,FDA已取消对该公司IFx-2.0三期加速批准试验的制造相关部分临床搁置,从而允许该试验按照之前宣布的SPA协议中的约定进行。与FDA。

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