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2025-06-09 19:48
生物恢复疗法公司(“BioRestorative”、“BRTX”或“公司”)(纳斯达克股票代码:BRTX)是一家开发针对严重肌肉骨骼疾病的干细胞疗法的临床阶段再生医学公司,今天宣布,来自30名患者的新初步、盲法临床数据,该公司正在进行的BRTX-100治疗慢性椎间盘疾病(cLDI)II期试验将于2025年6月11日至14日在香港举行。
BioRestorative研发副总裁Francisco Silva将于6月13日星期五香港时间下午5:00发表备受期待的演讲,作为ISSR 2025临床创新轨道的一部分。该公司将在当天上市前发布新闻稿,详细介绍新报告的数据。
“这代表了生物修复的一个里程碑式的时刻,说:”兰斯Alstodt,首席执行官。“从两倍于以前分享的患者的初步数据来看,我们看到了安全性和功能改善的强烈,一致的信号。我们渴望在世界上最具影响力的干细胞会议上将这一更新带给全球科学界。"
BRTX-100是BioRestorative的领先临床候选药物--一种缺氧培养的自体间充质干细胞疗法,旨在针对身体血流有限的区域,例如受损的椎间盘。正在进行的II期研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估多达16个美国临床中心的cLDI患者的BRTX-100。总共将入组99名患者,以2:1的比例随机分组,通过单次椎间盘内注射接受BRTX-100或安慰剂。
该演讲题为“慢性椎间盘疾病的干细胞疗法:椎间盘内注射皮下培养的间充质干细胞的2期临床安全性和可行性数据”,将重点介绍重点关注患者报告的疼痛和功能指标以及安全终点的关键初步结果。