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2025-06-09 19:33
PolyPid Ltd.(纳斯达克股票代码:PYPD)(“PolyPid”或“公司”)是一家旨在改善手术结果的晚期生物制药公司,今天宣布了其关键的SHIELD II III期D-PREE 100试验的积极结果,该试验用于预防接受大切口腹部结直肠手术的患者中的SSIs,该试验已获得FDA的快速通道认证。
PolyPid首席执行官Dikla Czaczkes Akselbrad表示:“我们的3期关键试验的积极结果提供了明确且令人信服的证据,证明D-PLEX 100能够显着减少患者和医疗保健系统的主要负担的SSIs,同时改善患者和医生的临床结果。”“D-PLEG 100有可能大幅降低医院和付款人的成本,我们相信它将成为护理标准的宝贵补充。D-PLEG 100瞄准了每年超过1200万例手术和重大未满足需求的美国市场,有可能产生重大的市场影响。我们仍有望在2026年初提交NDA,并相信这些强有力的数据将成为推进我们全球合作伙伴关系讨论的强大催化剂。我们深深感谢患者、主要研究人员和研究团队,他们使这一里程碑成为可能。"
SHIELD II研究的主要发现包括: