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2025-06-06 20:07
Aytu凭借同类首创的针对ADHD成人的口服选择性血清素5 HT 1a受体激动剂进入价值超过220亿美元的美国处方重性抑郁症(“DDD”)市场。
在涉及5,000多名患者的临床试验中,EXXua证明抑郁症状显着改善,值得注意的是,EXXua的性副作用发生率与安慰剂相当。
随着Aytu继续为股东创造价值,EXXua预计将成为主要的增长催化剂;该公司预计将在2025年第四季度推出EXXua,作为其商业努力的核心。
EXXua交易由长期、专注于医疗保健的机构投资者融资,包括Aytu最大股东Nantahala Capital Management、Stonepine Capital Management、Aytu管理层和新机构股东。
Aytu BioPharma,Inc. (the“Company”或“Aytu”)(纳斯达克股票代码:AYTU),一家专注于新型治疗药物商业化的制药公司,宣布签署独家协议,在美国商业化EXXUA™(吉哌隆)缓释片(“EXXUA”)。吉吡隆是一种新的化学实体,而EXXUA是美国食品和药物管理局(“FDA”)批准用于治疗成人MDD的同类第一种选择性5-羟色胺5 HT 1a受体激动剂。
EXXUA已在超过5,000名患者中进行了广泛研究,代表了一类新型治疗药物,可在价值超过220亿美元的美国处方药DDD市场中竞争。重要的是,EXXUA是唯一一种作用于血清素受体、没有标签警告性功能障碍风险的抗抑郁药。人们认为,EXXUA抗抑郁作用的机制与其对血清素活性的调节有关,特别是与其对5 HT 1a受体(情绪和情绪的关键调节器)的独特且强的结合亲和力有关。EXXUA不是选择性血清素再吸收抑制剂(“SSRI”),并且没有再吸收抑制活性。EXXUA对体重、血压、心率或肝脏功能也没有显着的不良影响。
加州大学精神病学教授、神经科学教育研究所创始人Stephen Stahl博士是一位公认的神经精神药理学家专家,他表示:“EXXUA是第一种真正选择性的血清素1a受体激动剂,它一直与情绪障碍和自杀风险的调解有关。它是治疗抑郁症的重要补充。"
Aytu首席执行官乔什·迪斯布罗(Josh Disbrow)表示:“我们很高兴成为EXXua在美国的独家商业化合作伙伴,并与Fabre-Kramer Pharmaceuticals合作抓住这个令人兴奋的机会。我们相信,EXXua的许可是Aytu的一个变革性里程碑,也是患有重度抑郁症的患者的一个重大进步。"
“在过去的两年里,Aytu经历了一个有计划的战略支点,专注于我们的核心处方业务,同时寻求收购差异化的、品牌化的CNS产品,以补充我们的产品组合和重点。我们相信,EXXUA是一个完美的战略契合,并将成为Aytu未来商业努力的核心,考虑到巨大的商业潜力,产品的独特性,我们销售团队的CNS重点以及与我们专有的Aytu RxConnect患者接入平台的一致性,“Disbrow继续说道。