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2025-06-06 20:07
VenoValve关键试验中42名受试者的中期两年随访数据显示,与基线相比,24个月时持续临床改善和持续患者受益
83%的受试者保持了有临床意义的获益,修订后的静脉临床严重程度评分(rVCSS)提高了3分或更多
具有临床意义的受益队列中平均rVCSS改善9.1个百分点
受试者腿部疼痛平均改善74%
中期随访数据表明所有特定静脉生活质量(MQL)指标均持续改善
预计美国食品和药物管理局(FDA)将于2025年下半年对VenoValve做出决定
公司将于今天(东部时间6月6日)上午11:20/中部时间上午10:20举办现场网络广播,并由首席调查员主持-请在此处访问网络广播
加利福尼亚州欧文/ Access Newswire /2025年6月6日/ enVVeno Medical Corporation(纳斯达克股票代码:NVNO)(“enVVeno”或“公司”)是一家为深静脉疾病治疗制定新护理标准的公司,今天宣布,主要参与者Cassius Iyad Ochoa Chaar博士将于今天在血管外科学会(SVS)2025年血管年会(VAM 25)于2025年6月4日至7日在洛杉矶新奥尔良举行。此外,该公司宣布将于今天(6月6日星期五)上午11:20美国东部时间/上午10:20美国中部时间(详情如下)举办网络直播,讨论这些中期业绩。
VAM 25上公布的关键中期两年随访数据包括:
83.3%的受试者(n=35/42)保持有临床意义的获益,定义为修订后的静脉临床严重程度评分(rVCSS)提高3分或以上。
响应者队列平均rVCSS改善9.1个百分点。
通过视觉模拟量表(ASA)测量,腿部疼痛平均改善74%。
17名受试者的25个溃疡的伤口愈合结果显示,60%的溃疡完全愈合,24%的溃疡尺寸缩小,16%的溃疡尺寸增加。
患者报告的结果还表明所有静脉特定的MQL指标(VEINES-MQL/Sym)均得到持续改善。
受试者(n=30)中,瓣膜畅通率为100%。
所有值都是通过将每位患者的基线水平与患者24个月访视时的报告值进行比较来计算的。修订后的静脉临床严重程度评分(rVCSS)是一种经过临床验证的评分系统,用于跟踪静脉疾病的进展或消退。