FDA即将就HIV-1药物做出决定，吉利德的艾滋病毒管道获得牵引力

二月份，美国食品和药物管理局（FDA）接受了吉利德科学公司（Gilead Sciences，Inc.）。（纳斯达克股票代码：GILD）来那卡韦（该公司每年注射两次的HIV-1外壳抑制剂）的新药申请（NDA）提交，用于预防HIV作为暴露前预防（PrEP）。

发生了什么：FDA将审查优先审查的申请，并指定了2025年6月19日的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期。

2024年6月，吉利德科学公司分享了其III期目的1试验的中期分析结果，表明其每年两次的lenacapavir在顺性别女性艾滋病预防研究中的疗效为100%。

基于这些结果，独立数据监测委员会（DMC）建议吉利德停止试验的设盲阶段，并向所有参与者提供开放标签的来那卡韦。

自去年6月以来，吉利德股价已上涨近74%，今年迄今股价已上涨约21%。

今年3月，Gilead Sciences在逆转录病毒和传染病会议（CRTI 2025）上展示了其艾滋病毒治疗组合和管道的数据。

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随着这一突破，华尔街再次引起关注。

该公司是艾滋病毒治疗领域的领导者，正在显示出成功扭亏为盈的迹象。尽管有这样的势头，但其股价仍然相对便宜，预期收益为13.3倍，低于制药行业平均水平14倍。

重要原因：一些投资者可能担心吉利德正在重演历史。大约10年前，由于丙型肝炎的成功治疗，其股价飙升，但后来，随着需求的减弱，股价下跌。从那时起，缓慢的增长和令人失望的癌症药物交易损害了其形象，使其看起来像是一个价值陷阱。

这次可能会有所不同--但蓟犁必须兑现承诺。

超过40万美国人使用PrEP。《华尔街日报》的报告援引一些分析师的话说，为了达到40亿美元的年销售额，《华尔街日报》的报告预计，到2030年，吉利德必须让更多人使用该药物并在全球范围内发展市场。该公司的目标是在未来10年内将美国PrEP用户数量增加一倍以上，达到100万以上。

与其他面临即将到来的专利转让的制药商不同，吉利德处于有利地位。其感染后使用的艾滋病毒药物Biktavy在2033年之前免受仿制药竞争的影响。

它还在开发几种下一代艾滋病毒治疗方法，以支持其未来的增长。

2025年第一季度，艾滋病毒产品销售额同比增长6%，达到45.9亿美元。

据媒体二月份报道，卫生与公众服务部正在考虑大幅削减用于国内艾滋病毒预防的联邦资金。

艾滋病毒预防组织AVAC执行主任米切尔·沃伦（Mitchell Warren）表示，疾病预防控制中心的PrEP计划可能会减少或削减。该计划于去年秋天启动，作为试点计划，提供免费药物来帮助预防艾滋病毒。

Gild Price Action：周四发布时，Gild股价上涨2.19%，至111.41美元。

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