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2025-06-05 23:48
圣赫布莱恩(法国),2025年6月5日--特种疫苗公司Valneva SE(纳斯达克股票代码:VAR,巴黎股票代码:VLA)今天宣布了其2期临床试验的六个月阳性抗体持久性和安全性数据,该试验评估了两种不同剂量水平的单次注射基孔肯雅疫苗IXCHIQ®的安全性和免疫原性。在304名儿童中。该试验部分由流行病防范创新联盟(CEPI)资助,并得到欧盟的支持,旨在支持一项关键的儿童3期研究,该公司预计将于2026年第一季度启动,目标是将产品标签扩展到该年龄段。
试验VLA 1553 -221的六个月结果与公司于20251年1月报告的该试验的初始数据一致。与半剂量相比,全剂量(获得许可的IXCHIQ®配方和规格)在疫苗接种后第15天和第180天在1至11岁儿童中引发了更强烈的免疫反应。总体而言,免疫反应特征与之前在成人和青少年中观察到的结果一致234567。
在CHIKV初治儿童中证实了强烈的免疫反应,第180天血清反应率(全剂量)为96.5%。无论剂量或既往CHIKV感染情况如何,VLA 1553在1至11岁儿童中的耐受性良好。未发现安全性问题。
VLA 1553剂量在安全性和耐受性方面的可比性,以及在疫苗接种后第180天内所有年龄组的儿童中观察到的全剂量更明显的免疫反应,支持选择全剂量用于该人群。