Immunic完成了维多氟莫司钙治疗复发性多发性硬化症的两项III期ENSURE试验的入组;预计2026年底发布一线数据

- 维多氟莫司钙治疗复发性多发性硬化症的两项3期ENSURE试验的入组已完成;预计2026年底的顶级数据-

- 进行性多发性硬化症2期CALLIPER试验的额外数据进一步支持了最近发布的积极顶线结果，并进一步强调了维多氟莫斯钙的神经保护潜力-

- 关于至24周确诊残疾恶化时间的新CALLIPER数据显示，在总体研究人群和主要疾病亚型中，维多氟莫司钙的含量与安慰剂相比大幅且具有医学相关性减少-

纽约，2025年6月5日/美通社/ -- Immunic，Inc.（纳斯达克股票代码：IMUX）是一家开发用于慢性炎症和自身免疫性疾病的口服小分子疗法临床管道的生物技术公司，宣布完成了在复发性多发性硬化症患者中进行的两项主要资产、核受体相关1（Nurr 1）激活剂维多氟莫斯钙（IMU-838）的3期ENSURE试验的入组，以及在进行性多发性硬化症患者中进行的额外2期CALLIPER试验数据，强调了最近发布的积极顶线结果。

复发性多发性硬化症（RMS）的两项III期ENSURE试验均已完成入组

ENSURE计划包括两项相同的多中心、随机、双盲3期试验，旨在评价维多氟莫司钙与安慰剂在RMS患者中的有效性、安全性和耐受性。每项名为ENSURE-1和ENSURE-2的试验都在15个国家的100多个地点招募了患有活动性RMS的成年患者，包括美国，印度以及中东和北非（MENA）地区，拉丁美洲和中欧和东欧的国家。ENSURE-1中共有1，121名患者和ENSURE-2中共有1，100名患者以双盲方式随机接受30 mg每日剂量的Vidofludimus钙或安慰剂。两项试验的主要终点是至首次复发的时间长达72周。次要终点包括基于扩展残疾状态量表（EDSS）的至确认残疾恶化的时间、新发T2病变的体积、至认知持续临床相关变化的时间和基于磁共振成像（MRI）的终点。