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2025-06-04 20:12
关于RECHER临床研究数据的最终批评论文被接受,支持公司提交承保范围重新考虑
RECHER临床研究强劲的24个月顶级数据证明了VNS疗法的持久性
对12个月后自杀倾向的深入分析得出了积极的结果
市场领先的医疗技术公司LivaNova PLC(纳斯达克股票代码:LIVN)今天宣布,已与美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)启动程序,寻求重新考虑VNS Therapy™的国家医疗保险覆盖范围,用于患有治疗难治性抑郁症(TRD)的单相患者。制定全国覆盖范围决定(NCD)的第一步是提交CMS重新审议的正式请求草案。
最近,在同行评审期刊上发表或接受了5篇关键文章,其中包括对RECOVER研究中的主要和选定次要终点进行深入数据分析的结果,这些文章中提供的全部数据作为公司向CMS提出要求的基础。该公司认为,这些文章满足了证据开发覆盖范围(CED)的要求,即分享在RECOVER研究中测量的预先指定结果的同行评审,公开访问的结果。除了这五篇文章外,重新考虑覆盖范围的请求还包括RECHER临床研究的单极队列的强劲24个月临床结果,这些结果证明VNS治疗随着时间的推移,其益处和持久性的实质性保留。