LivaNova与美国CMS启动程序，寻求重新考虑国家医疗保险覆盖范围，用于治疗难治性抑郁症的单边患者

接受关于RECOVER临床研究数据的最终关键文件，支持公司提交的复盖范围重新审议

RECOVER临床研究的24个月顶线数据强劲，证明了VNS治疗的持久性

对12个月时自杀倾向的深入分析产生了积极的结果

LivaNova PLC（纳斯达克股票代码：LIVN）是一家市场领先的医疗技术公司，今天宣布已与美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）启动了这一进程，以寻求重新考虑VNS Therapy ™在患有难治性抑郁症（TRD）的单极患者中的国家医疗保险覆盖范围。制定全国覆盖范围决定（NCD）过程的第一步是提交CMS重新考虑的正式请求草案。

五篇关键文章最近发表在同行评审期刊上或被同行评审期刊接受，这些文章中提供的总体数据作为公司向CMS请求的基础。该公司相信这些文章满足了证据开发覆盖率（CED）要求，即共享在RECHER研究中测量的预先指定结果的同行评审、公开访问的结果。除了这五篇文章外，重新考虑覆盖范围的请求还包括RECHER临床研究的单极队列的强劲24个月临床结果，这些结果证明VNS治疗随着时间的推移，其益处和持久性的实质性保留。