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Design Thereutics宣布，第一例Friedreich共济失调患者已在其RESTORE-FA开放标签的Dt-216 P2 1/2期多次给药试验中通过静脉输注给药，来自正在进行的盲1期单次给药试验的初始数据证明了良好的安全性和药代动力学
2025-06-04 19:03
RESTORE-FA试验旨在评估FA患者IV和皮下给予DT-216 P2的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。迄今为止，一名患者已接受DT-216 P2治疗，未报告不良事件，包括未发生注射部位血栓性静脉炎。该试验目前已在澳大利亚开放招募。设计预计将在2026年报告MAD试验的数据，包括基于12周给药的frataxin（FXN）表达水平。
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