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2025-06-04 02:57
Immix Biofarma今天在ASCO上展示了其美国多中心NXP-201 NEXICART-2 1/2期临床试验的结果,达到了主要终点。
- NXP-201达到主要终点,完全缓解(CR)率为70%(7/10患者)-
- 迄今为止没有记录复发;没有发现安全信号-
- Immix计划生物制品许可申请(BLA)以获得FDA批准-
- 结果由Memorial Sloan Kettering癌症中心的Heather Landau医学博士公布-
- KOL活动讨论重要性2025年6月3日星期二美国东部时间下午3:00 ASCO演讲后:https://lifescievents.com/event/immix-asco-
加利福尼亚州洛杉矶,2025年6月3日(环球新闻网)-- Immix Bizerma,Inc.(“ImmixBio”、“公司”、“我们”或“我们”或“IMMX”),一家临床阶段生物制药公司,开发AL淀粉样变性和其他严重疾病的细胞疗法,今天,在2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2025)上口头介绍中期结果时宣布,细胞疗法NXP-201达到了其主要终点完全缓解(CR)率位于伊利诺伊州芝加哥。口头陈述总结了美国多中心NEXICART-2临床试验中达到中期结果终点的情况,该试验评估了NXP-201治疗复发性/难治性AL淀粉样变性,数据截止日期为2025年4月11日。
讨论其意义的关键意见领袖(KOL)活动将于美国东部时间2025年6月3日星期二下午3:00举行,现场问答(在此处注册参加)。
Immix Biofilma首席执行官Ilya Rachman博士表示:“在这次临时数据读取中达到主要终点证明了NXP-201的突破性功效,因为我们正在努力在复发性/难治性AL淀粉样变性这一具有挑战性的适应症中首次获得批准。”Immix Bioferma首席财务官Gabriel Morris补充道:“这个拐点进一步加快了我们向BLA提交FDA批准的进程。"
Immix的1/2期NEXICART-2临床试验是一项美国多中心、单组研究,旨在评估NXP-201在复发/难治性AL淀粉样变性治疗或复发的患者中的疗效和安全性。