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2025-06-04 02:37
Jazz Pharmaceuticals plc(纳斯达克股票代码:JAZZ)周一公布了Zepzelca(lubinectedin)与罗氏控股股份公司(OTC:RHHBY)Tecentriq(atezolumab)联合作为大期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线维持治疗的III期IMforte研究结果,在采用卡铂、足叶乙苷和阿特珠单抗诱导治疗后。
据一份新闻稿称,该研究满足了这两个主要终点,证明与单独使用atezolumab相比,无进展生存期(PBS)和总生存期(OS)有统计学显着改善。
IMforte是第一项全球III期试验,旨在证明ES-SCLC在一线维持环境中具有临床意义的无进展和OS益处。它支持Zepzelca加atezolumab的维持治疗,作为患者的新护理标准。
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这些数据在2025年美国临床肿瘤学会年会上发表。
在接受卡铂、足叶乙苷和阿特珠单抗诱导治疗后,未出现疾病进展的患者被随机分配接受泽泽卡+阿特珠单抗或单独接受阿特珠单抗治疗。
483名患者在完成四个周期的阿特珠单抗+卡铂和足叶乙苷诱导治疗后被随机分配。
从随机化开始,Zepzelca + atezolumab联合用药的中位生存期为5.4个月,而atezolumab单独用药的中位生存期为2.1个月,中位OS为13.2个月,而10.6个月。
与atezolizumab单药治疗相比,联合用药可将疾病进展或死亡风险降低46%,死亡风险降低27%。Zepzelca + atezolumab组合没有出现新的或意外的安全性信号。
Zepzelca + atezolizumab联合治疗作为维持治疗通常耐受良好,未发现新的安全性信号。
在Zepzelca + atezolizumab和atezolizumab组中,分别有83.5%和40.0%的患者发生治疗相关不良事件(TRAE),3-4级TRAE分别为25.6%和5.8%,5级TRAE分别为0.8%(2例脓毒症和发热性中性粒细胞减少患者)和0.4%(1例脓毒症患者)。
Zepzecla + atezolizumab组和atezolizumab组分别有6.2%和3.3%的患者发生导致治疗中止的AE。
JAZZ价格走势:周二发布时,JAZZ股价上涨2.07%,至110.53美元。
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照片:Shutterstock