Biofrontera的无乙二醇Ameluz配方在2025年4月专利批准后获得FDA橙色名录，将保护期限延长至2043年

马萨诸塞州沃伯恩2025年6月3日（环球新闻网）-- Biofrontera Inc.（纳斯达克股票代码：BFRI）是一家专注于光动力疗法（IDT）开发和商业化的生物制药公司，今天宣布将其Ameluz®纳米乳液凝胶的无乙二醇配方专利纳入美国食品和药物管理局（FDA）的出版物《具有治疗等效性评估的批准药物产品》（通常称为《奥兰治书》）。

奥兰治书是医疗保健提供者、药剂师和付款人的重要参考，也是识别FDA批准药品的权威来源。将某种药物纳入奥兰治书证实了FDA认识到该药物符合其严格的安全性、有效性和质量标准。此外，列出的专利还赋予知识产权保护，其中可能包括药物的成分、配方或特定用途。只要该专利有效（目前是2043年12月），Ameluz®不含乙二醇配方的专利上市就可以防止仿制药竞争。

修订后的配方消除了对某些患者来说众所周知的过敏原1--体现了Biofrontera对创新和以患者为中心的发展的持续承诺。它为对这种赋形剂敏感的个人提供了显着的改善，而不会损害治疗的有效性。Ameluz®修订配方的专利于2025年4月22日颁发，有效期至2043年12月8日。该制剂本身已被FDA接受，并自2024年起开始使用。