武田获得欧盟委员会批准ADCETRIS联合ECADD化疗方案治疗新诊断出患有危险因素/III/IV霍奇金淋巴瘤的lib期成年患者

- 基于具有风险因素的lib期/III/IV霍奇金淋巴瘤III期HD 21试验的阳性结果获得批准

- 与欧洲标准治疗方案eBEACOPP相比，基于ADCETRIS的组合具有卓越的安全性和有效性

- 前线霍奇金淋巴瘤的第二次批准扩大了ADCETRIS的治疗范围，在欧盟之前批准的六种不同适应症的基础上增加了ADCETRIS的治疗范围

武田（TK））今天宣布，欧盟委员会（EC）批准ADCETRIS®（brentuximab vedotin）与足叶乙苷、阿霉素、达卡巴嗪和地塞米松（ECADD）联合使用（一种化疗方案）治疗新诊断的具有风险因素的lib期成人患者/III/IV霍奇金淋巴瘤。该决定是在人用药品委员会（CHMP）于2025年4月25日发表积极意见后做出的。

这种基于ADCETRIS的联合方案（称为BrECADD）用于一线霍奇金淋巴瘤的批准是基于随机3期HD 21试验的结果。该研究达到了其共同主要安全性和有效性终点，通过治疗相关发病率（TRRM）和非差效无进展生存期（MRP）评估，BrECADD的安全性明显优于增加剂量的博来霉素、足叶乙苷、阿霉素、环磷胺、新碱、丙卡巴嗪和泼尼龙（eBEACOPP）（欧洲的标准护理治疗）。