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2025-06-03 19:05
基奥拉制药公司(纳斯达克股票代码:KPRX)(“Kiora”或“公司”)今天宣布已授予Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.(Senju)独家选择权行使KIO-301用于治疗眼科疾病的独家开发和商业化协议的权利。该协议将涵盖包括日本和中国在内的主要亚洲市场。
“与世界其他地方一样,亚洲患有遗传性视网膜疾病(包括色素性视网膜炎)的患者没有治疗选择来减缓疾病进展,也没有恢复已经失去的东西。KIO-301是一种非常有前途的新型治疗方法,有可能让受影响的个体恢复视力。我们非常高兴能够与Kiora合作并共同努力,将这位有前途的候选人带到这个服务不足的社区,”Senju总裁Shuhei Yoshida说。
根据协议条款,Senju有一个明确的期限来签订独家开发和商业化协议。该窗口期始于正在进行的ABACUS-2 II期临床试验的基线数据报告之后。这种结构使Senju有机会与Kiora在亚洲以外的KIO-301全球独家开发和商业化合作伙伴Théa Open Innovation(Theatoires Théa或Théa)合作。
Kiora首席执行官Brian Strem博士说:“这项期权协议是朝着与Senju建立长期战略合作伙伴关系迈出的关键一步,并通过建立在Théa建立的基础上,扩大了KIO-301的全球商业范围。”“作为亚洲领先的眼科制药公司,Senju对KIO-301的兴趣增强了对色素性视网膜炎(RP)等遗传性视网膜疾病和其他视网膜疾病的新治疗方法的需求和机会。"
独家开发和商业化协议的关键条款和条件已达成一致,但前提是Senju行使其选择权。根据开发协议,Senju将负责许可地区内的所有开发、监管和商业活动。其他条款包括特定国家/地区的监管和商业里程碑以及净销售的分层特许权使用费。
2024年1月,Kiora和Théa就KIO-301治疗视网膜疾病达成了正在进行的全球独家联合开发和商业化协议(亚洲除外)。根据2024年与Théa的合并关系以及与Senju的新关系,战略合作伙伴关系的总潜在价值超过4亿美元,加上巨额销售特许权使用费。
KIO-301目前正在进行一项II期临床试验ABACUS-2,这是一项多中心、双盲、随机、对照、多剂量研究,针对36名因RP而患有超低视力或无光感的患者进行。KIO-301是一种正在开发的用于遗传性视网膜疾病的新型疗法,它充当“分子光开关”。“许多遗传性视网膜疾病,包括RP,导致眼睛的感光细胞(杆和锥)退化,导致视力丧失。KIO-301针对视网膜中的存活细胞(视网膜神经节细胞或RGC),其将眼睛连接到大脑。该分子进入这些RGC,当被光激活时,允许它们向大脑发送信号,旨在恢复视觉功能。
该协议进一步加强了Kiora的资产负债表,并支持该公司预计的现金流持续到2027年底,超出了Kiora正在进行的两项第二期临床试验的预计结果。